上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院朱正綱教授等報告的研究（DRAGON IV/CAP 05）顯示，與S-1和奧沙利鉑（SOX）治療相比，卡瑞利珠單抗聯(lián)合小劑量rivoeranib和SOX（SOXRC）方案顯著改善了胃或胃食管交界處（G/GEJ）腺癌患者的病理完全緩解（pCR），并具有可耐受的安全性。（J Clin Oncol. 2024年10月9日在線版）

這項多中心、隨機Ⅲ期試驗評估了圍手術(shù)期的卡瑞利珠單抗（一種抗PD-1抗體）聯(lián)合小劑量rivoeranib（一種VEGFR-2抑制劑）和SOX（SOXRC）、大劑量rivoeranib聯(lián)合SOX（SOXR）和SOX單藥（SOX）治療局部晚期G/GEJ腺癌的療效和安全性。

T_3~4aN⁺M₀期G/GEJ腺癌患者被按照1∶1∶1的比例隨機分配接受SOXRC、SOXR或SOX圍手術(shù)期治療。主要終點為pCR和無事件生存期。獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會根據(jù)三組隨機分配的前103例患者的安全性數(shù)據(jù)，建議停止SOXR組的入組；然后將患者按1∶1的比例隨機分配到SOXRC組或SOX組。本報告介紹了SOXRC組和SOX組中隨機分配的前360例有機會接受手術(shù)患者獲得的pCR結(jié)果。

在SOXRC和SOX組中，每組180例患者中，分別有99%和98%的患者接受了新輔助治療，91%和94%的患者完成了計劃的新輔助治療，86%和87%的患者接受了手術(shù)。SOXRC組的pCR顯著高于SOX組，為18.3%（95%CI 13.0%~24.8%），而SOX組為5.0%（95%CI 2.3%~9.3%），差異為13.7%（95%CI 7.2%~20.1%；OR=4.5，95%CI 2.1~9.9）。單側(cè)P值<0.0001，超過了預(yù)先設(shè)定的統(tǒng)計學(xué)顯著性閾值P=0.005。SOXRC組和SOX組的手術(shù)并發(fā)癥和≥3級新輔助治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為27% vs. 33%和34% vs. 17%。 （編譯 劉媛）