美國麻省總醫(yī)院癌癥中心Bardia等報告的來自TROPION-Breast01的初步結(jié)果顯示，與研究者選擇的化療（ICC）相比，接受datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的患者在無進(jìn)展生存（PFS）方面有統(tǒng)計學(xué)意義和有臨床改善，并且具有良好的可管理的安全性。該研究結(jié)果支持Dato-DXd作為一種新的治療選擇，用于無法手術(shù)/轉(zhuǎn)移性、1~2線化療過的激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）乳腺癌患者。（J Clin Oncol. 2024年9月12日在線版）

該項全球Ⅲ期、開放標(biāo)簽的、隨機TROPION-Breast01研究在HR+/HER2-乳腺癌患者中，評估了滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2導(dǎo)向抗體-藥物偶聯(lián)Dato-DXd對比ICC的療效。

不能手術(shù)/轉(zhuǎn)移的HR+/HER2-乳腺癌成年患者（在內(nèi)分泌治療時疾病進(jìn)展，不適合進(jìn)行內(nèi)分泌治療，并且在不能手術(shù)/轉(zhuǎn)移的情況下曾接受過1~2次化療），按1∶1的比例被隨機分配到Dato-DXd（6 mg/kg，每3周1次）或ICC（艾瑞布林/長春瑞濱/卡培他濱/吉西他濱）。雙主要終點是盲法獨立中心評價（BICR）的PFS和總生存期（OS）。

患者被隨機分配接受Dato-DXd（365例）或ICC（367例）。與ICC相比，Dato-DXd顯著降低了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險（PFS：HR=0.63，95%CI 0.52~0.76，P<0.0001）。亞組間觀察到一致的PFS獲益。雖然OS數(shù)據(jù)不成熟，但觀察到有利于Dato-DXd的趨勢（HR=0.84，95%CI 0.62~1.14）。Dato-DXd組≥3級治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率低于ICC組（20.8% vs. 44.7%）。Dato-DXd組最常見的TRAE（任何級別；≥3級）為惡心（51.1%；1.4%）和口炎（50%；6.4%），ICC組的為中性粒細(xì)胞減少癥（分組：42.5%；30.8%）。

（編譯 劉麗萍）