意大利博洛尼亞大學(xué)Zinzani等報(bào)告，在復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者中，valemetostat單藥可獲得持久的緩解，且安全性可控。（Lancet Oncol. 2024年10月29日在線版）

外周T細(xì)胞淋巴瘤是侵襲性非霍奇金淋巴瘤，其復(fù)發(fā)或難治性疾病的治療選擇很少。

為了探究valemetostat在復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者中的臨床活性和安全性，以及其在復(fù)發(fā)或難治性成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤患者中的安全性，該項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的、單臂、Ⅱ期試驗(yàn)（VALENTINE-PTCL01）在亞洲、歐洲、北美和大洋洲12個(gè)國(guó)家的47家醫(yī)院納入≥18歲的、ECOG PS評(píng)分0~2分的、外周T細(xì)胞淋巴瘤患者或成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤患者，給予valemetostat（200 mg/d連續(xù)口服28天，每28天為一個(gè)周期），直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性事件。

外周T細(xì)胞淋巴瘤患者的主要終點(diǎn)為CT評(píng)估的客觀緩解率。成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤患者的主要終點(diǎn)為安全性和耐受性。

結(jié)果顯示，2021年6月16日至2022年8月10日，133例復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者（中位69.0歲，男性占68%）和22例成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤患者（中位66.5歲，男性占68%）入組。

中位隨訪12.3個(gè)月（95%CI 11.8~13.8個(gè)月）。119例復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者可評(píng)效，其中52例（44%，95%CI 35%~53%）獲得客觀緩解。

最常見的3~4級(jí)不良事件包括血小板減少癥（外周T細(xì)胞淋巴瘤組為23%，成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤組為50%）、貧血（19% vs. 46%）以及中性粒細(xì)胞減少癥（17% vs. 18%）。

53例（40%）外周T細(xì)胞淋巴瘤患者和15例（68%）成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤患者報(bào)告了治療中出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件，分別有9例（7%）和1例（5%）患者發(fā)生了治療相關(guān)的、嚴(yán)重的、治療中出現(xiàn)的不良事件。未見治療相關(guān)死亡事件。

（編譯 王垚松）