?目前，對(duì)于肺癌高危人群，建議進(jìn)行低劑量CT篩查。但CT篩查并不能檢出所有的肺癌：一部分在篩查時(shí)被忽略，而其他人在篩查間隔發(fā)展為肺癌。NELSON試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)，旨在評(píng)估延長(zhǎng)篩查間隔對(duì)肺癌死亡率的影響。在此預(yù)設(shè)的分析中，研究者旨在評(píng)估篩查的效能以及參與者在篩查間隔所發(fā)生肺癌的流行病學(xué)、影像學(xué)和臨床特征。(Lancet Oncol.2014;15:1342-1350)

NELSON試驗(yàn)參與者為年齡在50-75歲，每天吸煙15支以上超過(guò)25年或10支以上超過(guò)30年，并仍在吸煙或已戒煙少于10年。研究納入了參加過(guò)至少一輪篩查的所有參與者。篩查結(jié)果以兩步法所測(cè)得的結(jié)節(jié)體積為基礎(chǔ)。最初，基于結(jié)節(jié)及其體積確定為陰性、不確定或陽(yáng)性。隨后，不確定的參與者進(jìn)行后續(xù)的篩查直到基于結(jié)節(jié)體積倍增時(shí)間確認(rèn)為陰性或陽(yáng)性。研究從全國(guó)癌癥登記中心獲得頭三輪篩查確診肺癌及隨后2年隨訪的患者信息。通過(guò)重新分析病歷、篩查CT和臨床CT確定臨床流行病學(xué)、影像學(xué)、參與者和腫瘤的特征。NELSON試驗(yàn)在www.trialregister.nl注冊(cè)，編號(hào)ISRCTN63545820。

15822名參與者參加了NELSON試驗(yàn)，其中7915名接受低劑量CT篩查，篩查間隔逐漸增大，而7907名沒(méi)有篩查。研究納入了7155名篩查參與者，中位隨訪時(shí)間為8.16年（IQR 7.56-8.56）。 7155名篩查參與者中196名篩查陽(yáng)性，其中187名被確診為肺癌，另有35名間隔期篩查陽(yáng)性的有34名確診為肺癌（19名[56%]在篩查后的第一年，15名[44%]在篩查后第二年）。

三輪的篩查結(jié)合2年的隨訪，靈敏性為84.6%（95%CI為79.6-89.2），特異性為98.6%（95%CI為98.5-98.8），陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為40.4%（95%CI 35.9-44.7），陰性預(yù)測(cè)值為99.8%（95%CI 99.8-99.9）。

對(duì)34例間隔期肺癌最后的篩查CT和臨床CT進(jìn)行回顧性分析表明：12（35%）間隔期肺癌是不可見(jiàn)，而其余的肺癌是可見(jiàn)的，由于影像學(xué)檢測(cè)和結(jié)果判讀而未確診（17[50%]），試驗(yàn)程序誤判（2[6%]），參與者不配合（2[6%]），不遵守試驗(yàn)程序（1[3%]）。

與篩查檢出的肺癌相比，間隔期肺癌晚期病例較多（Ⅲ期或Ⅳ期比率：35間隔期肺癌中29[83%] vs 196篩查檢出肺癌中44[22%], P<0.0001），小細(xì)胞癌更常見(jiàn)（7[20%] vs. 8[4%]; P=0.003）和腺癌較少（9[26%] vs. 102[52%]; P=0.005）。

NELSON試驗(yàn)所進(jìn)行的肺癌篩查，特異性和敏度性高，間隔期肺癌發(fā)生少。本研究結(jié)果可進(jìn)一步優(yōu)化肺癌篩查程序，減少漏診發(fā)生。

（編譯 何圓 審校 尤長(zhǎng)宣）