?CT篩查肺癌的主要挑戰(zhàn)是肺結(jié)節(jié)的發(fā)病率高但肺癌的發(fā)生率卻相對較低。處理原則是根據(jù)結(jié)節(jié)大小和生長速率的閾值，確定哪些結(jié)節(jié)需要進(jìn)一步診斷，這些均應(yīng)基于個體罹患肺癌的概率。使用NELSON CT篩查試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，進(jìn)行預(yù)設(shè)的分析，旨在根據(jù)結(jié)節(jié)直徑、體積和體積倍增時(shí)間量化其患肺癌的概率，并為后續(xù)處理設(shè)定閾值。

NELSON試驗(yàn)參與者為年齡在50-75歲，每天吸煙15支以上超過25年或10支以上超過30年，并仍在吸煙或已戒煙少于10年。參與者被隨機(jī)分配到接受低劑量CT篩查，且篩查間隔逐漸增大，或者沒有篩查。

研究納入了參加過至少一輪篩查且可從國家癌癥登記數(shù)據(jù)庫中獲得其結(jié)果的所有參與者。通過結(jié)節(jié)直徑、體積和體積倍增時(shí)間進(jìn)行分層計(jì)算罹患肺癌的概率，并使用結(jié)節(jié)直徑、體積、體積倍增時(shí)間和是否存在多個結(jié)節(jié)作為潛在預(yù)測變量做Logistic回歸分析。旨在評估基于結(jié)節(jié)閾值進(jìn)行臨床判定的處理策略，并將其與美國胸科醫(yī)師學(xué)會（ACCP）的指南進(jìn)行比較。NELSON試驗(yàn)在www.trialregister.nl注冊，編號ISRCTN63545820。

根據(jù)在7155名NELSON篩查參與者中篩查到的9681個非鈣化結(jié)節(jié)的體積、體積倍增時(shí)間以及直徑量化其罹患肺癌的概率。

體積<100 mm3(0.6% [95% CI 0.4-0.8]) 或最大橫向直徑<5 mm(0.4% [0.2-0.7])患肺癌的概率低，與沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)的篩查組參與者無顯著性差異 (0.4% [0.3-0.6], P=0.17 和P=1.00)。

結(jié)節(jié)體積為100-300 mm3 (2.4% [95%CI 1.7-3.5])或最大橫向直徑5-10 mm (1.3% [1.0-1.8])患肺癌的概率為中（需要后續(xù)CT復(fù)查）。根據(jù)體積倍增時(shí)間進(jìn)一步分層的概率：體積倍增時(shí)間≥600天的概率為0.8% (95% CI 0.4-1.7)，體積倍增時(shí)間400-600天的概率為4.0% (1.8-8.3)，體積倍增時(shí)間≤400天的概率為9.9% (6.9-14.1)。

結(jié)節(jié)體積為≥300 mm3(16.9% [95% CI 14.1-20.0])或最大橫向直徑≥10 mm (15.2% [12.7-18.1])患肺癌的概率高。

根據(jù)ACCP處理指南的靈敏性和特異性分別為0.9% (95% CI 81.2-96.1)和87.2% (86.4-87.9)，而采用基于結(jié)節(jié)直徑的處理方法具有更高的靈敏性(92.4% [95% CI 83.1-97.1])和特異性(90.0% [89.3-90.7)。采用基于體積為基礎(chǔ)的處理方法（基于肺癌概率閾值），得到與ACCP指南相同的靈敏性(90.9% [95% CI 81.2-96.1])和更高的特異性(94.9% [94.4-95.4])。

研究結(jié)果表明：小結(jié)節(jié)（體積<100 mm3或直徑<5mm）不能預(yù)測肺癌。大結(jié)節(jié)（≥300 mm3或≥10 mm）有必要即時(shí)確診。對中等大小的結(jié)節(jié)（體積100-300 mm3或直徑為5-10 mm）推薦對體積倍增時(shí)間進(jìn)行評估?；谶@些閾值的處理方法比相應(yīng)的ACCP處理指南效果更佳。

（編譯 劉芳 審校 尤長宣）