大B細(xì)胞淋巴瘤 雙特異性抗體在真實(shí)世界中的表現(xiàn)不佳
美國(guó)克利夫蘭診所Brooks報(bào)告的真實(shí)世界回顧性分析顯示,與臨床試驗(yàn)相比,雙特異性抗體epcoritamab和格菲妥單抗與復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)患者較差的預(yù)后相關(guān)。(摘要號(hào)111)
為了評(píng)估epcoritamab和格菲妥單抗在真實(shí)世界中的有效性和安全性,并確定與結(jié)局相關(guān)的臨床因素,該項(xiàng)多中心、回顧性、觀察性研究(REALBiTE)在美國(guó)19個(gè)中心追蹤了209例復(fù)發(fā)/難治性彌漫性LBCL患者的數(shù)據(jù)。其中epcoritamab使用者139例,格菲妥單抗使用者70例;開始治療時(shí)的中位年齡為67歲;男性占62.2%;彌漫性LBCL患者占74.2%;治療線數(shù)中位值為3(1~12)。
結(jié)果顯示,共有172例患者可評(píng)效??偩徑饴蕿?0.6%,其中完全緩解率為23.8%,部分緩解率為26.7%,病情穩(wěn)定率為5.8%,疾病進(jìn)展率為43.6%。
中位隨訪5個(gè)月時(shí),中位無進(jìn)展生存期為2.7個(gè)月(95%CI 2.0~3.9個(gè)月),中位總生存期為7.2個(gè)月(95%CI 6.1個(gè)月~未達(dá)到)。
任何級(jí)別的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)發(fā)生率為39.2%,其中epcoritamab組為51%,格菲妥單抗組為28.6%;≥3級(jí)CRS發(fā)生率為4.3%,均見于epcoritamab組。兩組大多數(shù)CRS事件均為低級(jí)別事件。
在19例雙特異性治療前后有配對(duì)活檢樣本的患者中,89%的患者存在CD20表達(dá)缺失。
內(nèi)布拉斯加大學(xué)Lunning表示,這些發(fā)現(xiàn)并不是壞消息。從這項(xiàng)試驗(yàn)和其他試驗(yàn)中得到的重要教訓(xùn)是,在使用雙特異性藥物之前評(píng)估CD20表達(dá)情況是重要的。
(編譯 高雪梅)
