希臘Georgios Gennimatas醫(yī)院Fragkoulis等報(bào)告，高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）患者卡介苗（BCG）治療失敗后，每6周膀胱內(nèi)注射一劑1000 mg度伐利尤單抗是可行的，其毒性事件可忽略不計(jì)，療效令人鼓舞。膀胱內(nèi)注射度伐利尤單抗可能比全身注射免疫檢查點(diǎn)抑制劑更有吸引力，值得進(jìn)一步研究。（Eur Urol. 2025年1月17日在線版）

對(duì)于BCG治療失敗的高危NMIBC患者，保留膀胱是重中之重。免疫檢查點(diǎn)抑制劑已顯示出前景，但全身給藥與實(shí)際毒性相關(guān)。該項(xiàng)單臂Ⅱ期研究納入30例BCG失敗的NMIBC患者，每6周膀胱內(nèi)注射度伐利尤單抗一次。導(dǎo)入期的最大耐受劑量為1000 mg。

結(jié)果顯示，在Ⅱ期階段，完成治療后1年的無(wú)高級(jí)別疾病復(fù)發(fā)（HGR）率為39%（95%CI 18%~ 59%）。完成研究治療后1個(gè)月、3個(gè)月和6個(gè)月的無(wú)HGR率分別為70%（95%CI 45%~85%）、55%（95%CI 31%~74%）和39%（95%CI 18%~59%）。

完成招募后13個(gè)月，Ⅱ期階段有4例患者的疾病進(jìn)展至≥T₂期，1年膀胱保留生存率為78%（95%CI 57%~89%）。唯一與治療相關(guān)的不良事件是5例（17%）患者出現(xiàn)1級(jí)血尿。

 （編譯 田啟龍）