FDA批準(zhǔn)Aldoxorubicin用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、小細(xì)胞肺癌、卵巢癌
?近期,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)孤兒藥物aldoxorubicin用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、小細(xì)胞肺癌、卵巢癌的治療。(源自FDA官方網(wǎng)站)
Aldoxorubicin將多柔比星通過(guò)小分子物質(zhì)連接到白蛋白,可以增強(qiáng)療效并減少毒副作用。目前,該藥正在開(kāi)展一項(xiàng)全球Ⅲ期臨床研究,用于評(píng)估其二線治療軟組織肉瘤的療效和安全性。而另一家生物制藥公司CytRx亦開(kāi)展了兩項(xiàng)Ⅱ期臨床研究,評(píng)價(jià)該藥物在晚期膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)相關(guān)Kaposi肉瘤的作用。一項(xiàng)全球性Ⅱb期臨床研究也將于下個(gè)月開(kāi)展,入組患者為復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者。此外,關(guān)于復(fù)發(fā)卵巢癌的Ⅰb期研究也正在準(zhǔn)備,研究方向?yàn)樵撍幬锱c吉西他濱的聯(lián)合應(yīng)用。(編譯 張濤)
