美國Moffitt癌癥中心Locke等報告，在靶向CD19的嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞初治的、復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者中，同種異體CD19 CAR T細(xì)胞產(chǎn)品cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）及其前體ALLO-501顯示出有希望的總緩解、持久的完全緩解率以及可控的安全性。（J Clin Oncol. 2025年2月13日在線版）

與自體移植相比，市售的同種異體CD19 CAR T細(xì)胞產(chǎn)品可能改善治療的可及性。為了探究cema-cel及其前體ALLO-501在CD19 CAR T初治的、復(fù)發(fā)/難治性LBCL患者中的安全性和有效性，該項Ⅰ期研究（ALPHA2/ALPHA）納入此類患者，給予為期3天的氟達(dá)拉濱（30 mg/m² qd）、環(huán)磷酰胺（300 mg/m² qd或500 mg/m² qd）和劑量遞增的抗CD52單克隆抗體ALLO-647的淋巴細(xì)胞清除方案，然后給予健康供體來源的、HLA不相合的、cema-cel/ALLO-501治療。

結(jié)果顯示，截至2024年9月26日，研究納入33例CD19 CAR T初治LBCL患者接受了同種異體CAR T細(xì)胞治療，其中位年齡為66歲，中位治療線數(shù)為3。輸注后，CAR T細(xì)胞有擴增，并可持續(xù)存在4個月?？偩徑饴屎屯耆徑饴史謩e為58%和42%，完全緩解患者的中位緩解持續(xù)時間為23.1個月。

最常見的、治療中出現(xiàn)的不良事件是血液學(xué)毒性。未報告移植物抗宿主病、免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征或≥3級的細(xì)胞因子釋放綜合征。 （編譯 劉帥）