局限期小細胞肺癌 度伐利尤單抗對比安慰劑降低疾病進展風險
荷蘭研究者Senan等報告的關鍵Ⅲ期研究ADRIATIC的探索性分析顯示,在局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)患者中,與安慰劑相比,度伐利尤單抗鞏固治療降低了胸外轉(zhuǎn)移的發(fā)生率(18.2% vs. 25.2%),并延長了至進展時間或因任何轉(zhuǎn)移而死亡的時間。至胸腔內(nèi)進展或死亡的中位時間分別為37.3個月和27.6個月(HR=0.82),至胸外進展或死亡的中位時間均未達到(HR=0.67)。(自2025 ELCC大會)
ADRIATIC研究包括730例同步放化療后沒有進展的Ⅰ~Ⅲ期LS-SCLC患者,隨機分予度伐利尤單抗、安慰劑或度伐利尤單抗聯(lián)合tremelimumab治療。因聯(lián)合治療組仍未揭盲,當前分析未納入其數(shù)據(jù)。
之前按計劃開展的第一次期中分析顯示,與安慰劑相比,度伐利尤單抗鞏固治療顯著改善了總生存期(OS)和無進展生存期的雙重主要終點,目前的探索性分析是為了表征疾病進展的模式。
本次探索性分析顯示:在度伐利尤單抗組和安慰劑組中,分別有52.7%和63.5%的患者出現(xiàn)進展或死亡;其中分別有28.0%和29.7%只發(fā)生胸內(nèi)進展,分別有18.2%和25.2%只發(fā)生胸外進展,分別有1.5%和4.5%胸內(nèi)進展和胸外進展都發(fā)生。兩組無進展死亡率分別為4.9%和4.1%。
新發(fā)的胸外病變主要發(fā)生在一個器官,特別是大腦。在度伐利尤單抗組和安慰劑組中,大腦或中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)受累的發(fā)生率分別為6.8%和12.4%,且沒有因患者是否接受預防性顱腦放療而不同。兩組的至大腦/CNS進展或死亡的中位時間均未達到(HR=0.64)。 (編譯 張超亭)
