法國(guó)蒙彼利埃大學(xué)Assenat等報(bào)告Ⅱ期隨機(jī)LEANOX試驗(yàn)的結(jié)果顯示，在Ⅲ期結(jié)腸癌的輔助治療中，采用基于瘦體重（LBM）的奧沙利鉑劑量顯著降低了奧沙利鉑誘導(dǎo)的周?chē)窠?jīng)病變（OIPN），并改善了生活質(zhì)量，同時(shí)不影響無(wú)復(fù)發(fā)生存期和總生存期。（J Clin Oncol. 2025年6月20日在線版）

基于奧沙利鉑的輔助化療可用于Ⅲ期結(jié)腸癌，但可能會(huì)引發(fā)致殘性神經(jīng)毒性。研究者之前的研究表明，奧沙利鉑劑量大于3.09 mg/kg LBM時(shí)，奧沙利鉑誘導(dǎo)的OIPN的發(fā)生率更高。這項(xiàng)概念驗(yàn)證、多中心、隨機(jī)試驗(yàn)評(píng)估了基于瘦體重調(diào)整奧沙利鉑劑量是否能降低OIPN。

在符合接受輔助亞葉酸鈣、氟尿嘧啶和奧沙利鉑化療的Ⅲ期可切除結(jié)腸癌患者中，未出現(xiàn)瘦體重減少的患者接受了基于體表面積（BSA）的奧沙利鉑劑量（85 mg/m²，第1組）。瘦體重減少的患者被按1∶1的比例隨機(jī)分配接受基于BSA的奧沙利鉑劑量（第2組）或基于瘦體重的奧沙利鉑劑量（3.09 mg/kg LBM，第3組）。主要終點(diǎn)是前6個(gè)周期內(nèi)未出現(xiàn)≥2級(jí)OIPN的患者比例。

第1、2和3組分別納入了33例、64例和63例患者（中位年齡為63歲；52.5%為男性；89.3%的ECOG PS評(píng)分為0分；57.5%為pT₃期；60.6%為pN₁期）。第3組中達(dá)到主要終點(diǎn)的患者比例為67.2%，而第2組為42.1%（P=0.01）。第3組報(bào)告了更長(zhǎng)的≥2級(jí)無(wú)OIPN疾病生存期（HR=0.53，95%CI 0.34~0.84，P=0.01）、更長(zhǎng)的至≥2級(jí)OIPN發(fā)病時(shí)間（P=0.006）、更高的奧沙利鉑累積劑量且未出現(xiàn)≥2級(jí)OIPN（P=0.044），以及更少的奧沙利鉑劑量減少（P<0.001）。

在第2組和第3組中，其無(wú)復(fù)發(fā)生存期（HR=1.05，95%CI 0.54~2.06）和總生存期（OS；HR=1.20，95%CI 0.36~3.92）相似（中位隨訪時(shí)間為38.6個(gè)月）。第3組的化療所致周?chē)窠?jīng)病變20項(xiàng)生活質(zhì)量問(wèn)卷得分更高。

（編譯 趙夢(mèng)）