?美國MD Anderson癌癥中心Zinner RG等進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)開放標(biāo)簽Ⅲ期臨床研究，旨在比較培美曲塞+卡鉑后續(xù)培美曲塞維持（PEM+CB）與紫杉醇+卡鉑+貝伐珠單抗后續(xù)貝伐珠單抗維持（PAC+CB+BEV）治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療效和安全性。（J Thorac Oncol. 2014年11月3日在線版）

入組患者年齡≥18歲，ECOG PS評(píng)分為0/1的Ⅳ期非鱗NSCLC患者被隨機(jī)（1:1）分配，接受四周期培美曲塞+卡鉑(培美曲塞500 mg/m2, 卡鉑AUC=6)誘導(dǎo)化療后，培美曲塞維持治療，或紫杉醇+卡鉑+貝伐珠單抗（PAC+CB+BEV，紫杉醇200 mg/m2，卡鉑AUC=6和貝伐珠單抗15 mg/kg）誘導(dǎo)化療后，貝伐珠單抗維持治療，直到腫瘤進(jìn)展或停藥。主要研究終點(diǎn)是無4級(jí)毒性的無進(jìn)展生存期(G4PFS)。次要終點(diǎn)是PFS、總生存率（OS）、總緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。同時(shí)評(píng)估資源占用率。

PEM+CB組(182例)和PAC+CB+BEV組(179例)患者的基線特征均衡。PEM+CB組和PAC+CB+BEV組的中位G4PFS數(shù)分別為3.91個(gè)月和2.86個(gè)月（HR=0.85  90%CI 0.7-1.04；P=0.176）；PFS、OS、ORR或DCR之間均無顯著差異。

PEM+CB組出現(xiàn)更多的治療相關(guān)3/4級(jí)貧血（18.7% vs 5.4%）和血小板減少（24% vs 9.6%）。PAC+CB+BEV組出現(xiàn)更多的3/4級(jí)中性粒細(xì)胞減少（48.8% vs 24.6%）、1/2級(jí)脫發(fā)（28.3% vs 8.2%）和1/2級(jí)感覺神經(jīng)病變。兩組間的住院次數(shù)及住院天數(shù)無顯著差異。

研究者認(rèn)為，PEM+CB組與PAC+CB+BEV組患者相比，并未獲得更好的G4PFS。在PFS、OS、ORR和DCR方面，PEM+CB并不優(yōu)于PAC+CB+BEV。兩個(gè)方案均耐受良好，毒性方面亦無差異。