隨機Ⅲ期試驗:療效及毒性的長期報告 對比加速分割及常規(guī)分割聯(lián)合順鉑對頭頸部腫瘤療效
?加拿大研究者Nguyen-Tan PF等在一項研究中比較了順鉑聯(lián)合同時追加劑量的加速分割(AFX-C)或常規(guī)分割(SFX)對局部晚期頭頸部腫瘤(LA-HNC)的療效及毒性,發(fā)現(xiàn)與順鉑聯(lián)合的AFX-C既不會改善LA-HNC患者的預(yù)后,也不會增強其遲發(fā)毒性。此外,口咽癌p16陽性患者的長期高生存率為正在進行的探索提供了支持。(J Clin Oncol.2014年11月3日在線版)
研究納入743例Ⅲ~Ⅳ期的口腔癌、口咽癌、喉咽癌及喉癌患者。放療方案為70 Gy/35次,7周完成(SFX)或72 Gy/42次,6周完成(AFX-C)。順鉑劑量為100 mg/m2,每三周一次,持續(xù)兩個(AFX-C)或三個(SFX)周期。其中721例可供分析(361, SFX;360, AFX-C)。
采用美國國立癌癥研究院通用毒性標準2.0及放射治療腫瘤學(xué)組/歐洲癌癥研究與治療組織標準評價毒性。采用Kaplan-Meier法評估和單測對數(shù)秩檢驗對比總生存率(OS)及無進展生存率(PFS)。采用累計發(fā)病率法及Gray’s檢驗評估局部復(fù)發(fā)率(LRF)及遠處轉(zhuǎn)移率(DM)。
結(jié)果表明,在中位隨訪時間為7.9年(范圍為0.3—10.1年)時有355例患者生存,OS(HR=0.96;95%CI 0.79-1.18,P=0.37;8年生存率48% vs 48%)和PFS(HR=1.02;95% CI 0.84-1.24, P=0.52;8年評估42% vs 41%),LRF(HR=1.08, 95%CI 0.84-1.38, P=0.78;8年評估37% vs 39%)或DM(HR=0.83, 95%CI 0.56-1.24, P=0.16, 8年評估15% vs 13%)均無顯著差異??谘拾┗颊咧衟16陽性患者總生存期優(yōu)于p16陰性患者(HR=0.30, 95% CI 0.21-0.42, P<0.001;8年生存率70.9% vs 30.2%)。兩研究組及p16不同狀態(tài)下的3~5級急性或遲發(fā)型毒性在統(tǒng)計學(xué)上無顯著差異。
