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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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追蹤?新進(jìn)展?胸部腫瘤

經(jīng)生物標(biāo)記物篩選的非小細(xì)胞肺癌患者 Apricoxib聯(lián)合多西他賽或培美曲塞的療效與安全性

發(fā)表時(shí)間:2014-12-18
作者:黃愛(ài)彌 儲(chǔ)天晴

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    美國(guó)馬里蘭大學(xué)Martin等報(bào)告的Ⅱ期臨床研究顯示,生物標(biāo)記物篩選出適合的非小細(xì)胞肺癌患者,多西他賽或培美曲塞二線治療加入Apricoxib,并未延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期。(J Clin Oncol. 2014年12月1日在線版)

    環(huán)氧合酶-2(COX-2)依賴的前列腺素E2水平升高會(huì)導(dǎo)致非小細(xì)胞肺癌患者COX-2過(guò)度表達(dá)從而造成其分期較晚及預(yù)后不良。探索性研究分析對(duì)尿液中PGE2代謝產(chǎn)物(PGE-M)被抑制的患者使用COX-2抑制劑具有潛在的卓越效果。本研究假設(shè),PGE-M被抑制的患者將從二線多西他賽或培美曲塞治療基礎(chǔ)上加用Apricoxib治療中獲益。

    NSCLC患者一線含鉑方案化療進(jìn)展后,身體狀況評(píng)分在0至2分,一般器官功能基本正常。入組Apricoxib預(yù)治療5天后尿液PGE-M下降 ≥ 50% 的患者。按多西他賽75 mg/m2或培美曲塞500 mg/m2 每21天一療程給藥,聯(lián)合Apricoxib或安慰劑400 mg每天給藥。主要研究終點(diǎn)為無(wú)疾病進(jìn)展生存期(PFS),探索性研究將關(guān)注基線尿液PGE-M及相關(guān)研究結(jié)果。

    結(jié)果顯示,共101例患者完成預(yù)給藥,在80例有≥50%抑制的患者中有72例參加隨機(jī)接受Apricoxib及安慰劑治療。兩組毒性反應(yīng)相似。Apricoxib組較安慰劑組PFS無(wú)明顯改善。中位PFS對(duì)照組為97天(95%CI 52~193 d),研究組為85天 (95%CI 67~142 d,P=0.91)。