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日本Shizuoka癌癥研究所Naito等報(bào)告的Ⅱ期臨床研究顯示，S-1加LV聯(lián)合治療復(fù)治非小細(xì)胞肺癌患者顯示令人滿意的療效及可耐受的毒性。（Lung Cancer.2014;86:339-43）

S-1，一種新型的口服氟嘧啶，對(duì)非小細(xì)胞肺癌有強(qiáng)有力的抗腫瘤活性。亞葉酸鈣（LV）通過(guò)抑制胸苷酸合成酶增強(qiáng)5-氟尿嘧啶的療效。因此，研究者進(jìn)行了這項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)以評(píng)估S-1聯(lián)合口服亞葉酸（LV）治療復(fù)治非小細(xì)胞肺癌患者的安全性及有效性。

研究納入確診IIIb或IV期并接受過(guò)一線或二線化療的非小細(xì)胞肺癌患者。S-1 40-60mg bid；LV 25 mg  bid，連續(xù)口服給藥一周，后停藥一周。這種兩周方案最多重復(fù)25個(gè)周期直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受的不良事件。終點(diǎn)為客觀腫瘤療效、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）及安全性。

結(jié)果顯示，入組33例患者中，6例(18.2%)達(dá)到部分緩解（PR）,14例(42.4%)穩(wěn)定（SD）, 11例(33.3%)進(jìn)展（PD）。中位PFS及OS分別為3.5個(gè)月及11.7個(gè)月。常見(jiàn)3級(jí)不良事件包括口腔炎(18.2%)、厭食(12.1%)、中性粒細(xì)胞減少(9.1%)。1例患者出現(xiàn)腸氣囊腫病，另有一例出現(xiàn)麻痹性腸梗阻；無(wú)治療相關(guān)性死亡。

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