?德國研究者Joachim von Pawel等報(bào)告的一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究顯示，在小細(xì)胞肺癌的二線治療中，氨柔比星對比拓?fù)涮婵挡]有改善總生存。盡管分層分析結(jié)果顯示氨柔比星在難治性小細(xì)胞肺癌中能延長生存期，但兩個(gè)治療組間總的生存期無顯著差異。（J Clin Oncol.2014年11月10日在線版）

氨柔比星作為第三代蒽環(huán)類藥物和有效的拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ抑制劑，對小細(xì)胞肺癌具有顯著療效。這項(xiàng)Ⅲ期臨床研究目的是對比氨柔比星和拓?fù)涮婵刀€治療小細(xì)胞肺癌的安全性和療效。

637例患者包括耐藥和敏感的小細(xì)胞肺癌以2:1比例被隨機(jī)分為氨柔比星40 mg/m2靜脈注射（iv）第1–3天，或拓?fù)涮婵?.5 mg/m2 iv 第1–5天，21天為一周期。主要研究終點(diǎn)是總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括總有效率（ORR），無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）和安全性

結(jié)果顯示，氨柔比星組中位OS為7.5個(gè)月，拓?fù)涮婵到M為7.8個(gè)月（HR=0.880;P=0.170）;耐藥病例分層分析結(jié)果顯示:氨柔比星組中位OS為 6.2月，拓?fù)涮婵到M中位OS為5.7個(gè)月（HR=0.77;P=0.047）。氨柔比星組中位PFS是4.1個(gè)月，拓?fù)涮婵到M中位PFS為3.5個(gè)月  （HR=0.802;P=0.018）?？傆行拾比岜刃墙M31.1%，拓?fù)涮婵到M 16.9%（P<0.001）。氨柔比星組和拓?fù)涮婵到M≥3級治療相關(guān)的不良反應(yīng)分別為:中性粒細(xì)胞減少（41% vs 54 %，P=0.004）、血小板減少（21% vs 54%， P<0.001），貧血（16% vs 31%， P<0.001）、感染（16% vs 10%;P=0.043）、中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱（10% vs 3%， P=0.003）和心臟疾病（5% vs 5%， P=0.759）;輸血率分別為32%和53%（P<0.001）。NQO1（醌氧化還原酶）基因多態(tài)性與安全性結(jié)果無關(guān)。

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 陳公琰教授述評：

2011年1月發(fā)表在《J Clin Oncol》上對比氨柔比星和拓?fù)涮婵祮嗡幎€治療小細(xì)胞肺癌的Ⅱ期臨床研究，該研究入選了對鉑類聯(lián)合方案敏感的患者。結(jié)果顯示，氨柔比星組ORR顯著優(yōu)于 拓?fù)涮婵到M（44% v 15%， P=0.021），拓?fù)涮婵到M3級以上中性粒細(xì)胞和血小板減少似乎更為常見，結(jié)果表明對一線鉑類為基礎(chǔ)化療敏感的患者，氨柔比星二線治療可能更具有優(yōu)勢。

2014年4月發(fā)表在JCO雜志上的一項(xiàng)Ⅲ期研究（JCOG 0509）對比氨柔比星+順鉑（AP）與伊立替康+順鉑（IP）治療廣泛期小細(xì)胞肺癌，結(jié)果顯示IP方案的OS及PFS均優(yōu)于AP方案，因此，IP方案仍然是廣泛期小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。2014年4月發(fā)表在Lung Cancer雜志上的一項(xiàng)單臂試驗(yàn)結(jié)果也表明，氨柔比星單藥治療難治性小細(xì)胞肺癌療效顯著且安全性較好，與本篇文章氨柔比星在難治性小細(xì)胞肺癌中能改善總生存期的結(jié)果是一致的。