?研究者近期報道了ATRA和亞砷酸聯(lián)合一線治療中、低危急性早幼粒細胞白血病療效不劣于ATRA聯(lián)合化療(Italian-German APL 0406 trial; Lo-Coco et al, NEJM 2013)。在此，研究者研究者們繼續(xù)報道包括后續(xù)入組患者總共276例患者的療效情況(162例先前報道)。

APL0406研究是一前瞻性、開放、隨機對照研究，由意大利GIMEMA和德國SAL、AMLSG研究小組共同完成。入組患者年齡18-<71歲，初診，非高危的APL患者(WBC≤10x109/L)?；颊唠S機分配至接受ATO+ATRA聯(lián)合治療（MD Anderson 癌癥中心方案）或意大利AIDA 2000方案。ATO+ATRA組患者接受ATO 0.15/kg + ATRA 45  mg/m2/d至到患者取得完全緩解，然后ATO 5天/周，用4周停4周為1周期，共4周期；ATRA連用2周停2周為1周期，共7周期。ATRA聯(lián)合化療組接受標準的ATRA聯(lián)合去甲氧柔紅霉素誘導治療序貫蒽環(huán)類為基礎方案聯(lián)合ATRA鞏固治療，以及低劑量化療聯(lián)合ATRA維持治療。研究終點是2年無事件生存。

研究結果顯示：總共254例患者可行誘導反應評價。ATRA-ATO與ATRA-化療組相比，完全緩解率為122/122 (100%) vs. 128/132 (97%，P=0.12)。中位隨訪36個月(1-75 月),兩個組3年EFS分別為98%和84.9%(P=0.0002),2年累積復發(fā)率分別為1.1%和9.4%(P=0.005)。

研究者總結道：進一步擴張的數據充分說明，在中低危APL中ATRA-ATO兩藥方案與ATRA-化療方案相比具有高效的抗白血病作用和生存獲益。這一結果支持將ATRA-ATO兩藥方案作為中低危APL患者的標準治療方案。