意大利Cappuzzo F的一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究顯示，應(yīng)用阿法替尼一線或二線治療FISH檢測(cè)EGFR突變陽(yáng)性的晚期NSCLC，顯示出初步活性和可控的安全性。(J Thorac Oncol.2014年12月5日在線版)

阿法替尼是一種口服的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)和人表皮受體2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制劑。已證實(shí)對(duì)EGFR基因突變陽(yáng)性的晚期肺腺癌治療有效，但在基因過(guò)表達(dá)的患者中，其療效以及安全性尚不明確。而這項(xiàng)二期臨床研究評(píng)價(jià)阿法替尼治療FISH檢測(cè)EGFR拷貝數(shù)增加和/或基因擴(kuò)增的、無(wú)論是否存在EGFR突變的NSCLC患者的療效以及安全性。

研究者用FISH方法分析評(píng)估EGFR基因過(guò)表達(dá);存在高的多體性或基因擴(kuò)增均被認(rèn)為FISH陽(yáng)性?；颊呓邮苊咳铡?0? mg(單藥)的阿法替尼治療，研究終點(diǎn)包括：客觀緩解率(ORR;主要終點(diǎn))、疾病控制率(DCR)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。

在223例已篩查患者中，69例患者FISH陽(yáng)性并入組臨床研究進(jìn)行治療?？傮wORR為13.0%(9/69例)。觀察到較高的ORR的包括基因擴(kuò)增的患者(20.0%，5/25例)和EGFR突變陽(yáng)性的患者(25.0%，3/12例)?？傮w患者的DCR為50.7%(35/69例，中位時(shí)間24.9周)。觀察到較高的DCR的患者包括基因擴(kuò)增的患者64.0%(16/25例)和EGFR突變陽(yáng)性的患者66.7%(8/12例)?？傮w人群的數(shù)據(jù)顯示，中位PFS為8.4周和中位OS為50.4周。最常見(jiàn)的阿法替尼相關(guān)的不良事件包括皮疹/痤瘡(83%)和腹瀉(78%)。

(編譯 張洋 楊長(zhǎng)良 審校 程穎)