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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

會(huì)議特別報(bào)道

誘導(dǎo)治療中VTD方案優(yōu)于VCD方案適合

發(fā)表時(shí)間:2015-01-19

    ?含一/二代蛋白酶體抑制劑的三藥聯(lián)合誘導(dǎo)治療方案目前是適合自體干細(xì)胞移植(ASCT)初診MM患者的標(biāo)準(zhǔn)方案。盡管很多前瞻性隨機(jī)對照研究比較不同誘導(dǎo)方案的療效,但很難推薦一種最好的方案,方案的選擇最終根據(jù)醫(yī)師的偏好或單中心的政策。

    意大利博洛尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院Michele Cavo的報(bào)告指出,三藥聯(lián)合誘導(dǎo)VTD方案的CR和VGPR顯著高于VCD方案,證實(shí)VTD是ASCT前最有效的含硼替佐米誘導(dǎo)方案之一。

    硼替佐米-沙利度胺-地塞米松(VTD)已被EMA批準(zhǔn)用于適合自體干細(xì)胞移植(ASCT)的初診MM患者。硼替佐米聯(lián)合環(huán)磷酰胺和地塞米松(VCD)是一個(gè)有潛力的VTD替代方案,本研究的目的是評估ASCT前VTD和VCD誘導(dǎo)方案的緩解率和毒性。

    在該研究中,236例患者隨機(jī)分為VTD組(GIMEMA-MMY-3006研究)和VCD組(EMN02研究),兩組患者參與兩個(gè)Ⅲ期臨床研究,均在意大利接受治療。特征基線:年齡(±2歲),ISS分期(1 vs 2 vs 3),t(4;14)(通過FISH檢測≥10% vs <10% CD138+骨髓漿細(xì)胞)和del(17p)(≥20% vs <20%)。

    這兩組還比較Hb濃度、血小板和M蛋白亞型。誘導(dǎo)治療包括21d的VTD方案(硼替佐米1.3 mg/m2,d1,4,8和11;沙利度胺每日100 mg d1-14,其后200 mg.d;地塞米松40 mg d1,2,4,5,8,9,11和12)或VCD方案(硼替佐米和地塞米松劑量同VTD方案;環(huán)磷酰胺500 mg/m2 d1和d8)。評估三療程誘導(dǎo)治療后和提前終止治療后的緩解率和毒性。

    研究結(jié)果顯示,在意向性治療基礎(chǔ)上,根據(jù)IMWG標(biāo)準(zhǔn),VTD方案部分緩解率(PR)為93%和VCD為84%(P=0.003)。特別的是,VTD組CR率(19%)約為VCD組(7%)(P<0.001)的3倍,VGPR的對應(yīng)值分別為43%和32%(P<0.001)。

    總體而言,VTD組VGPR及以上的緩解率(61%)高于VCD組(39%,P<0.001),PR率分別為7%和16%(P=0.003)。ISS分期2+3期患者行VTD方案和VCD方案的VGPR分別是65%和37%(P<0.001),t(4;14)和/或del(17P)的患者VTD方案和VCD方案的VGPR分別是79%和44%(P<0.001)。

    VTD和VCD誘導(dǎo)方案的毒性主要評價(jià)周圍神經(jīng)病變(PN)。VTD方案中PN毒性≥2級的發(fā)生率(13%)比VCD(9%)稍高。PN毒性≥3級,兩組之間有顯著差異,VCD組發(fā)生率為2%,VTD組為7%(P=0.004)。然而,VCD組一例患者和VTD組2例患者因周圍神經(jīng)毒性終止治療。

    研究者總結(jié)表示,雖然VTD方案PN毒性等級≥3的發(fā)生率高于VCD,但兩個(gè)方案PN毒性≥2級的發(fā)生率相似。VTD和VCD誘導(dǎo)療法對ASCT后高質(zhì)量緩解率的影響等相關(guān)數(shù)據(jù)將在會(huì)議上呈現(xiàn),VTD方案療效優(yōu)于VCD方案需要通過前瞻性隨機(jī)研究證實(shí)。

    (編譯 劉成成 審校 呂躍)