荷蘭癌癥研究所Bartelink等報告的隨訪20年的研究結(jié)果顯示，全乳房追加劑量放療對長期總生存率無影響,但可改善局部控制,年輕患者是最大獲益群體,盡管它增加了中度到重度纖維化的風險。對于超過60歲的大多數(shù)患者可不必行追加劑量放療。其20年的隨訪結(jié)果。（Lancet Oncol. 2015; 16: 47-56）

自保乳術開展以來，乳腺腫瘤切除術后行不同輻射劑量的放療。在這項Ⅲ期隨機對照試驗中,將Ⅰ期和Ⅱ期接受保乳術治療的乳腺癌患者是否行追加16 Gy放射治療分成兩組進行研究，觀察輻射劑量的增加對總生存率、局部控制和纖維化的影響。

顯微鏡下完整切除患者的侵襲性病灶（手術切緣陰性），隨后進行為期5周50 Gy的全乳放射治療，按1:1隨機分成兩組：一組追加劑量放療（至少16 Gy），一組不追加劑量，追加劑量依據(jù)患者年齡、絕經(jīng)情況、是否存在廣泛的導管原位癌、臨床腫瘤大小、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況及治療機構(gòu)而定。該試驗采取雙盲法。主要研究終點是有治療意愿的人群的總生存。此項試驗注冊號為NCT02295033。

1989年5月24日~1996年6月25日間,隨機分配2657例患者接受無追加劑量放療,2661例患者接受追加劑量放療。中位隨訪17.2年(四分位數(shù)間距13.0-19.0)。20年總生存率，追加劑量組為59.7%(99%CI 56.3-63.0)，常規(guī)組為61.1%(99%CI:57.6-64.3),風險比為1.05(99%CI 0.92-1.19,P=0.323)。

同側(cè)乳房腫瘤復發(fā)為治療失敗第一原因，常規(guī)組354例(13%)而追加劑量組為237例(9%)，風險比為0.65(99%CI 0.52-0.81,P<0.0001)。同側(cè)乳房腫瘤復發(fā)的20年累積發(fā)病率，常規(guī)組為16.4%(99%CI 14.1-18.8),而追加劑量組為12.0%(9.8–14.4)。

同側(cè)乳房腫瘤復發(fā)時，將乳房切除作為首選挽救治療的，常規(guī)組為279/354例(79%)，追加劑量組為178/237例(75%)。20年嚴重纖維變性的累積發(fā)病率常規(guī)組為1.8%(99%CI 1.1-2.5)，追加劑量組為5.2%(99%CI 3.9-6.4，P<0.0001)。

（編譯 苑龍 審校 劉軍蘭 姜軍）