日本大阪市立大學(xué)Abe等報告的研究未能證實多西他賽每周方案聯(lián)合順鉑較多西他賽單藥方案對于老年晚期非小細胞肺癌一線治療的任何優(yōu)勢。（J Clin Oncol. 2015年1月12日在線版）

該Ⅲ期研究的目的是確認多西他賽聯(lián)合順鉑每周方案在晚期非小細胞肺癌中的療效優(yōu)于多西他賽單藥三周方案。

該研究納入既往未化療過的Ⅲ、Ⅳ期或復(fù)發(fā)的非小細胞肺癌患者，年齡≥70歲，PS評分0-1，不適合順鉑一次靜脈注射給藥的患者。治療方案為多西他賽60 mg/m2 第1天，每3周一次，或多西他賽20 mg/m2+順鉑25 mg/m2 第1,8,15天，每4周一次。主要研究終點為總生存（OS）。

結(jié)果顯示，第一次中期分析顯示兩藥方案的OS劣于單藥方案（HR=1.56, 95%CI 0.98~2.49），并且預(yù)測在最終分析中兩藥方案顯著優(yōu)于單藥方案的可能性為0.996%，因此導(dǎo)致了該研究的提前終止。

最終共有276例患者入組，中位年齡76歲（70~87歲），最新的分析顯示單藥組的中位生存時間14.8個月，兩藥方案組為13.3個月（HR=1.18, 95%CI 0.83~1.69），單藥方案組≥3級的粒細胞缺乏和粒缺性發(fā)熱的發(fā)生率較高，而≥3級厭食及低鈉血癥的發(fā)生率在兩藥方案組中更高。 （編譯 王靜  審校 李峻嶺）