法國(guó)Gustave Roussy研究所Besse等報(bào)告的非隨機(jī)Ⅱ期研究顯示，貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇+卡鉑一線治療合并未治療無(wú)癥狀腦轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性均較好。（Clin Cancer Res. 2015年1月22日在線版）

該研究為前瞻性非對(duì)照的II期研究(NCT00800202)，旨在探討貝伐珠單抗在未化療過或既往治療過的、同時(shí)存在無(wú)癥狀的未經(jīng)治療腦轉(zhuǎn)移灶的非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性。

研究納入Ⅳ期非鱗癌非小細(xì)胞肺癌患者，ECOG評(píng)分0-1，存在無(wú)癥狀、未治療的腦轉(zhuǎn)移灶。治療方案為一線化療（B+CP）：貝伐珠單抗15 mg/kg+卡鉑（AUC6）+紫杉醇（200 mg/m2），每3周為一周期。二線治療(B+E)：貝伐珠單抗+厄洛替尼（150 mg/d），直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒副反應(yīng)。主要研究終點(diǎn)為6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存，如果B+CP 組出現(xiàn)3例以上或B+E組出現(xiàn)2例以上顱內(nèi)出血事件，試驗(yàn)將被終止。

結(jié)果顯示，一線B+CP組（67例），6個(gè)月PFS率為56.5%，中位PFS為6.7個(gè)月，中位OS為16個(gè)月。研究者評(píng)估的總緩解率（ORR）為62.7%，顱內(nèi)病變的ORR為61.2%，顱外病變?yōu)?4.2%。

由于二線治療組入組人數(shù)少（24例），有效性數(shù)據(jù)僅為探索性的，6個(gè)月PFS率為57.2%,中位PFS為6.3個(gè)月，中位OS為12個(gè)月，ORR為12.5%.。不良反應(yīng)與之前有關(guān)貝伐珠單抗的研究結(jié)果相似，有1例患者發(fā)生1級(jí)顱內(nèi)出血并得到有效控制，無(wú)后遺癥。

（編譯 王靜  審校 李峻嶺）