BEBYP研究組公布研究最終結(jié)果顯示，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者在一線治療進(jìn)展后，二線繼續(xù)或重新使用貝伐珠單抗可以改善患者生存，為貝伐珠單抗用于跨線治療再添新證。（Ann Oncol. 2015年1月18日在線版）

在該項(xiàng)III期研究中，以氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療方案聯(lián)合貝伐珠單抗治療一線治療失敗后的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，二線隨機(jī)接受改良FOLFOX-6或FOLFIRI聯(lián)合貝伐珠單抗治療或者單純化療。研究主要終點(diǎn)為PFS。計(jì)劃納入262例患者，HR設(shè)定為0.7，α與β錯誤分別為0.05和0.2。鑒于ML8147研究的良好結(jié)果，該研究提前終止。

在2008年4月至2012年5月期間，研究實(shí)際納入185例患者，在二線單純化療組及貝伐珠單抗組中，停用貝伐珠單抗超過3個月以上的患者分別占43%和50%。中位隨訪45.3個月后，單純化療組中位PFS為5個月，而貝伐珠單抗組為6.8個月（校正后HR=0.7, 95%CI 0.52-0.95, P=0.01）。

亞組分析顯示所有亞組均一致獲益，特別是對二線繼續(xù)或者重新使用貝伐珠單抗的患者。貝伐珠單抗組OS也得到改善（校正后HR=0.77, 95%CI 0.56-1.06, P=0.043）。根據(jù)RECIST 1.0標(biāo)準(zhǔn)，兩組有效率相似（17% vs. 21%；P=0.573）。不良反應(yīng)與此前報道相近。

（編譯 羅靖茹  審校 熊建萍）

南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院熊建萍教授述評：

如何盡可能延長晚期腸癌患者的生存期，在化療的基礎(chǔ)上加抗新生血管靶向治療讓人們看到了希望，而在2012年由Arnold教授為PI的歐洲等地共220個中心完成了一項(xiàng)重要的研究，即稱之為ML1847(TML)研究，對820晚期腸癌患者進(jìn)行跨線使用貝伐珠單抗，結(jié)果生存期達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)的差異，由此改寫了臨床指南。而本項(xiàng)隨機(jī)前瞻性Ⅲ期臨床研究重復(fù)了TML結(jié)果，無疑給臨床醫(yī)師增強(qiáng)了長期使用抗新生血管靶向藥物的信心。