西班牙研究者Mesía等報告的Ⅱ期隨機對照研究（CONCERT-1）顯示，與標準分割放療聯(lián)合順鉑相比，放化療聯(lián)合帕尼單抗（所有人源EGFR單克隆抗體的靶向藥物）未能提高初次治療的局部晚期頭頸部鱗癌患者療效。同時，EGFR抑制劑在此類患者中的應用需重新評估。（Lancet Oncol.2015;16:208-20）

該研究納入全球9個國家41個地區(qū)的局部晚期（Ⅲ,Ⅳa,或Ⅳb期）頭頸部鱗癌患者?；颊吣挲g≥18歲，ECOG體能狀況評分（PS）為0-1，之前未接受治療，且病灶可測量（最長直徑大于10 mm）。以2:3的比例將患者隨機分配至單純放化療組和放化療聯(lián)合帕尼單抗組，分別給予順鉑100 mg/m2三周期或帕尼單抗靜脈給藥9.0 mg/kg三周期，加用順鉑75 mg/m2化療。同時所有患者接受病灶70 Gy和高危區(qū)域50 Gy的標準分割放療。研究主要終點指標為2年局部控制率。所有接受過至少一次規(guī)定藥物治療的患者被納入分析。目前報告的是最終研究數(shù)據(jù)分析結果，該研究在網(wǎng)站注冊，注冊號NCT00500760。

結果顯示，自2007年10月26日~2009年3月26日，研究納入153例患者，其中150例患者接受治療，單純放化療組63例，帕尼單抗聯(lián)合治療組87例。單純放化療組2年局部控制率為68%（95%CI 54-78），帕尼單抗聯(lián)合治療組為61%（95%CI 50-71）。

最常見的3-4級不良事件為吞咽困難、黏膜炎癥和放射性皮膚損傷。其中吞咽困難單純放化療組和帕尼單抗聯(lián)合治療組分別為17例（27%）和35例（40%），黏膜炎為15例（24%）和48例（55%），放射性皮膚損傷為8例（13%）和27例（31%）。嚴重不良事件為20例（32%）和37例（43%）。

該研究提示，放化療帕尼單抗在局部進展頭頸部鱗癌患者中無益。

（編譯 歐袁偉翔 審校 盧鈾）