美國(guó)國(guó)立癌癥研究所Paul F. Pinsky等報(bào)告的一項(xiàng)回顧性研究顯示，采用最近提出的Lung-RADS方法對(duì)低劑量計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)的肺癌篩查結(jié)果進(jìn)行分類可顯著降低假陽(yáng)性率。(Ann Intern Med. 2015年2月10日在線版)

采用Lung-RADS，美國(guó)放射學(xué)院希望通過(guò)規(guī)范低劑量CT篩查結(jié)果的分類和報(bào)告，以達(dá)到類似于乳腺攝影篩查和BIRADS的效果，并降低假陽(yáng)性率。采用Lung-RADS，假陽(yáng)性率預(yù)計(jì)比國(guó)家肺癌篩查試驗(yàn)(NLST)低得多。

NLST設(shè)定的陽(yáng)性篩查結(jié)果為直徑≥4 mm且沒(méi)有特定良性鈣化的結(jié)節(jié)。最近，再次分析NLST的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)：將閾值提高到6或8mm可使假陽(yáng)性率明顯降低，而敏感性僅小幅下降。

Lung-RADS將基線篩查陽(yáng)性結(jié)果的閾值從最大橫直徑4 mm 增加到橫向二維平均長(zhǎng)度6 mm(非實(shí)性結(jié)節(jié)20 mm)，并要求預(yù)先存在結(jié)節(jié)出現(xiàn)增大才認(rèn)定為陽(yáng)性。

研究者通過(guò)NLST參與者及結(jié)節(jié)數(shù)據(jù)對(duì)Lung-RADS評(píng)價(jià)低劑量CT篩查結(jié)果的效能進(jìn)行評(píng)估，并對(duì)Lung-RADS篩查及漏診的肺癌病例特性進(jìn)行比較。

基線篩查，Lung-RADS的敏感性為84.9%，顯著低于NLST標(biāo)準(zhǔn)的93.5%。然而假陽(yáng)性率卻只有NLST的一半(Lung-RADS 12.8%，而NLST 26.6%)。后續(xù)年度篩查結(jié)果是相似的：敏感性NLST為93.8%，Lung-RADS為78.6%，而假陽(yáng)性率從NLST 21.8%顯著下降為L(zhǎng)ung-RADS的5.3%。

Lung-RADS會(huì)漏過(guò)13%的真陽(yáng)性病例：基線篩查9.2%和后繼篩查16.2%。Lung-RADS漏診病例分期分布(Ⅰ期至Ⅳ期)與非漏診病例相似。盡管如此，漏診肺癌病例(71.7%)的5年生存率和非漏診病例(64.2%)并沒(méi)有顯著差異。

采用Lung-RADS將使基線篩查時(shí)進(jìn)行有創(chuàng)診斷的比例減少23%(由于假陽(yáng)性率降低)，在后續(xù)篩查中也有類似比例的下降。

研究者說(shuō)和專家述評(píng)

研究者指出，篩查的第一要?jiǎng)?wù)是假陽(yáng)性率要低。這對(duì)于肺癌篩查尤為重要，因?yàn)槠浜罄m(xù)診斷涉及高風(fēng)險(xiǎn)有創(chuàng)操作。另外，篩查陽(yáng)性可導(dǎo)致高度焦慮。因此，采用適度降低敏感性而顯著降低假陽(yáng)性率的評(píng)價(jià)體系是朝著正確方向邁出的一步，因?yàn)橄馧LST那樣高的假陽(yáng)性率是不可持續(xù)的。對(duì)于敏感性降低，雖然不明顯，仍值得關(guān)注，未來(lái)，不僅要監(jiān)控接受低劑量CT篩查人群的敏感性下降，還要關(guān)注敏感性下降對(duì)篩查死亡率降低受益的影響。

南卡羅來(lái)納醫(yī)科大學(xué)Nicole Tripician Tanner教授指出，更重要的是，肺癌篩查計(jì)劃應(yīng)基于NLST標(biāo)準(zhǔn)或Lung-RADS標(biāo)準(zhǔn)采用標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)化報(bào)表系統(tǒng)，這也是醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療救助服務(wù)(CMS)強(qiáng)調(diào)的高質(zhì)量肺癌篩查九個(gè)組件之一。

Tanner教授指出，同樣重要的是：選擇進(jìn)行肺癌篩查的人應(yīng)該明白：篩查并不是單純做一次掃描，而是要經(jīng)過(guò)一個(gè)系統(tǒng)的評(píng)估。應(yīng)該提高閾值以確保篩查陽(yáng)性準(zhǔn)確率，由于采用Lung-RADS標(biāo)準(zhǔn)所造成的敏感性下降和漏診病例將使得后續(xù)篩查更為重要。

維克森林浸信會(huì)醫(yī)學(xué)中心Christina Bellinger教授指出，任何肺癌篩查應(yīng)基于既定的不斷收集數(shù)據(jù)的系統(tǒng)，以便進(jìn)一步改善其檢出率以及減少假陽(yáng)性率。按照美國(guó)胸科協(xié)會(huì)和CMS的政策建議：計(jì)劃應(yīng)包括詳細(xì)的患者教育、初級(jí)保健醫(yī)生教育以及相關(guān)?？频慕槿?肺科、放射科、胸外科，腫瘤科和放療科)。

(編譯 劉芳 審校 尤長(zhǎng)宣)