西班牙馬德里大學(xué)Miguel Martín等報(bào)告的研究顯示，對(duì)于HER2陰性/激素受體陽(yáng)性晚期乳腺癌患者，貝伐珠單抗聯(lián)合內(nèi)分泌一線治療并不能延長(zhǎng)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的PFS和OS。(J Clin Oncol.2015年2月17日在線版)

該研究旨在檢測(cè)內(nèi)分泌治療聯(lián)合貝伐珠單抗(抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子藥物)能否延緩乳腺癌對(duì)內(nèi)分泌治療耐藥的時(shí)間。

該研究為來(lái)自西班牙和德國(guó)的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放Ⅲ期臨床試驗(yàn)。研究中貝伐珠單抗(15 mg/kg，每3周)聯(lián)合內(nèi)分泌治療(ET-B;來(lái)曲唑和氟維司群)一線治療HER2陰性和激素受體陽(yáng)性的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。研究者比較了無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(RD)、至治療失敗時(shí)間(TTF)、臨床獲益率(CBR)和安全性。

結(jié)果顯示，從2007年~2011年招募的380例患者中，374例入組接受治療，其中184例患者接受內(nèi)分泌治療(ET)，190例患者接受內(nèi)分泌聯(lián)合貝伐珠單抗治療(ET-B))。中位年齡為65歲，270例患者(72%)ECOG評(píng)分為0分，178例(48%)有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移，171例(46%)接受過(guò)化療，195例(52%)接受過(guò)內(nèi)分泌治療。

中位PFS在ET組為14.4個(gè)月，ET-B組為19.3個(gè)月(OR=0.83;95%CI 0.65~1.06,P=0.126)。ET組與ET-B組的ORR、CBR和RD分別為22% vs.41%(P<0.001)、67% vs.77%(P=0.041)及13.3個(gè)月vs.17.6個(gè)月(P=0.434)。兩組中TTF和OS是相當(dāng)?shù)?，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

ET-B組的3~4級(jí)高血壓、轉(zhuǎn)氨酶升高及蛋白尿的發(fā)生均顯著高于ET組。ET-B組8例(4.2%)患者在治療中死亡或在治療結(jié)束后30天內(nèi)死亡。

(編譯 劉亞輝 李榮 審校 羅榮城)

南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院羅榮城教授述評(píng)：

研究者們探討通過(guò)不同的藥物組合，以期達(dá)到更好的治療效果。該研究發(fā)現(xiàn)貝伐珠單抗聯(lián)合內(nèi)分泌治療只增加毒副作用，未能增加療效，可以說(shuō)是一項(xiàng)“失敗”的臨床研究，但是它的意義至于給人們提供了明智選擇。