美國紀(jì)念Sloan-Kettering癌癥中心Rizvi等報(bào)告的研究顯示，Nivolumab用于治療難治性鱗癌,初步研究證實(shí)具有臨床療效，并安全可控。(Lancet Oncol.2015;16(3):257-65)

對于鱗癌患者，很多治療都無效，預(yù)后很差。Nivolumab是一種完全人源性抗PD-1免疫檢測點(diǎn)IgG4抗體，該研究評估其用于治療晚期難治鱗癌的活性。

研究者在法國、德國、意大利及美國的27個機(jī)構(gòu)(學(xué)院，醫(yī)院和私立腫瘤中心)開展這項(xiàng)Ⅱ期單臂臨床試驗(yàn)。接受過兩種以上治療的患者入組試驗(yàn)，每兩周靜脈輸入Nivolumab一次(3 mg/kg)，直到患者疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒副作用。該研究的主要終點(diǎn)是獨(dú)立的放射學(xué)審查委員會評估的確切客觀有效的患者比例。研究者對所有接受治療的患者進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析。該研究的注冊號為NCT01721759。

2012年11月16日~2013年7月22日，該研究登記治療117例患者。獨(dú)立放射學(xué)審查委員會評估認(rèn)為，其中17例患者客觀有效(14.5%,95%CI 8.7-22.2)。有效的中位時(shí)間為3.3個月(IQR 2.2-4.8)，中位有效持續(xù)時(shí)間還未獲得(95% CI 8.31-不可用)。分析數(shù)據(jù)時(shí)，17例有效患者中的13例(77%)效果還在持續(xù)。117例患者中30例(26%)患者疾病穩(wěn)定(中位持續(xù)時(shí)間6.0個月，95%CI 4.7-10.9)。

117例患者中20例患者出現(xiàn)3-4級治療相關(guān)的不良反應(yīng)，包括疲乏(4%)、肺炎(3%)、腹瀉(3%)。2例患者在疾病進(jìn)展時(shí)出現(xiàn)多種并發(fā)癥，并死于治療相關(guān)性肺炎和缺血性腦卒中。

(編譯 劉顯勛 審校 鐘華 韓寶惠)

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院 韓寶惠教授述評：

完全人源性抗PD-1免疫檢測點(diǎn)IgG4抗體：Nivolumab用于治療難治性鱗癌,初步研究證實(shí)具有臨床療效，并且安全可控。該研究為nivolumab作為一線和二線組合治療藥及今后的3期臨床研究的奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?？梢钥闯鲆詂heckpiont為靶點(diǎn)的免疫治療在晚期肺癌領(lǐng)域的巨大潛力和廣闊的前景，我們熱切期望這一天的早日到來。