Merck公司的新藥Keytruda（pembrolizumab）已經(jīng)被英國(guó)批準(zhǔn)用于治療其他藥物治療失敗的、12歲以上人群進(jìn)展期惡性黑色素瘤。（路透社）

Keytruda可以阻斷PD-1的細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)通路。對(duì)于BRAF V600突變的黑色素瘤患者，Keytruda有望成為Ipillimumab和BRAF抑制劑治療失敗后的新選擇。

Keytruda目前已經(jīng)在歐洲獲批上市，是第一種經(jīng)英國(guó)新快審批通道批準(zhǔn)的藥物。

Keytruda于2014年10月在英國(guó)獲得了“有前途的創(chuàng)新藥物”稱號(hào)。據(jù)悉，正是基于其前期研究的結(jié)果和目前難以滿足的臨床需求，英國(guó)藥檢機(jī)構(gòu)（MHRA）才啟動(dòng)快速審批通道批準(zhǔn)該藥的。

目前，英國(guó)提議建立與美國(guó)快速通道審批相似的審批通道，以加速這類(lèi)具有“重大突破”價(jià)值藥物的審批，這也同時(shí)批判了英國(guó)國(guó)立衛(wèi)生保健系統(tǒng)對(duì)新治療審批的過(guò)于緩慢，以致審批的無(wú)法現(xiàn)實(shí)。

雖然Keytruda已經(jīng)在美國(guó)通過(guò)審批，但Merck公司在歐洲的市場(chǎng)授權(quán)申請(qǐng)仍在審核之中。

（編譯 吳海濤  審校 吳荻）