中國(guó)復(fù)旦大學(xué)胡夕春教授等報(bào)道，當(dāng)前腫瘤學(xué)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)中亞群分析的使用既不統(tǒng)一又缺乏完整性，須進(jìn)一步改進(jìn)以確保各RCT中亞群分析(操作的)一致性，以便為患者的治療提供關(guān)鍵信息;其中的主要問題包括：檢驗(yàn)的亞群數(shù)量過大、亞群未提前闡述以及交叉檢驗(yàn)的使用不足。(J Clin Oncol.2015年4月20日在線版)

Ⅲ期RCT的結(jié)果指導(dǎo)著臨床腫瘤學(xué)的治療決策。亞群分析結(jié)果對(duì)患者的個(gè)體化治療具有潛在的重要性。在CONSORT聲明要求的基礎(chǔ)上，研究者對(duì)2011年1月1日至2013年12月31日期間發(fā)表的Ⅲ期RCT進(jìn)行了回顧性分析，挑選出合乎要求的實(shí)體腫瘤治療研究，納入的亞群研究相關(guān)信息包括：有無(wú)提前闡述(亞群定義)、亞群數(shù)量、亞群因子、交叉檢驗(yàn)的使用以及亞群差異的內(nèi)容，旨在研究RCT中亞群分析的使用及其結(jié)果解讀的合理性。

結(jié)果顯示，共納入221篇論文，分析了所及的184 500例患者數(shù)據(jù)。188(85%)篇 RCT使用了亞群分析，其中146(78%)篇論文中至少劃分了6個(gè)亞群。在使用了亞群分析的大多數(shù)論文(173篇，92%)中，亞群的具體數(shù)量不能確定。只有59篇(31%)RCT提前對(duì)亞群進(jìn)行了完整闡述，而只有64篇(34%)論文使用了交叉檢驗(yàn)。另外，102篇(54%)RCT中報(bào)告了亞群差異，其中只有18 篇(18%)RCT是基于交互檢驗(yàn)的顯著性結(jié)果報(bào)告亞群差異的。

(編譯 龐凱 審校 程元甲 王東民)