美國(guó)耶魯癌癥中心Scott N. Gettinger等報(bào)道，針對(duì)復(fù)治的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，Nivolumab單藥治療可產(chǎn)生持續(xù)的緩解和令人鼓舞的生存率。(J Clin Oncol. 2015年4月20日在線版)

PD-1是抗腫瘤免疫抑制的一個(gè)免疫檢測(cè)點(diǎn)。Nivolumab是一種完全人源化的IgG4型抗PD-1抗體。在Ⅰ期臨床試驗(yàn)的擴(kuò)展研究中，Nivolumab治療晚期實(shí)體腫瘤的療效及耐受性均較好。

該研究入組既往多線治療的129例晚期NSCLC患者，給予Nivolumab 1 mg/kg、3mg/kg、10mg/kg每2周靜脈給藥1次，每8周為一個(gè)周期，直到96周結(jié)束。每個(gè)周期結(jié)束后用實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(版本1.0)評(píng)價(jià)腫瘤負(fù)荷。

結(jié)果顯示：所有患者的中位總生存期(OS)為9.9個(gè)月，1年、2年、3年生存率分別為42%、24%和18%。接受3 mg/kg方案治療患者(n=37)的1年、2年、3年生存率分別為56%、42%和27%，該劑量被選擇用于進(jìn)一步的臨床研究。

在22例(17%)獲得客觀緩解的患者中，預(yù)估的中位緩解持續(xù)時(shí)間為17.0個(gè)月。有6例(5%)患者出現(xiàn)不常見(jiàn)的免疫反應(yīng)。鱗癌和非鱗癌患者的緩解率相似。18例獲得緩解的患者停止了Nivolumab治療，但非疾病進(jìn)展所致;其中9例(50%)患者在接受完最后一次治療后的緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)了9個(gè)月。14%的患者出現(xiàn)了3～4級(jí)治療相關(guān)的不良反應(yīng);有3例(2%)治療相關(guān)的死亡事件，且均死于肺炎。

(編譯 胡國(guó)章 劉顯勛 審校 鐘華 韓寶惠)