肝細(xì)胞癌肝移植米蘭標(biāo)準(zhǔn)可安全有效擴大適用范圍
中國浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院的鄭樹森院士等的最新研究顯示,用于選擇適合肝移植的肝細(xì)胞癌患者的米蘭標(biāo)準(zhǔn)可以安全有效地擴大其適用范圍。(Gut.2015年3月24日在線版)
目前,米蘭標(biāo)準(zhǔn)是衡量肝細(xì)胞癌患者是否適合肝移植的金標(biāo)準(zhǔn),但鄭樹森院士及其團(tuán)隊認(rèn)為該標(biāo)準(zhǔn)過于嚴(yán)苛,難以滿足候選患者名單日益增長的現(xiàn)狀,這一情況在中國尤為明顯。
研究者指出,在世界范圍內(nèi),肝細(xì)胞癌患者逐漸增加,而中國是肝細(xì)胞癌負(fù)擔(dān)最重的國家,全球55%的新發(fā)病例發(fā)生在中國,而全球45%的肝細(xì)胞癌死亡病例也在中國。40%的肝移植手術(shù)都被用于治療肝細(xì)胞癌患者。
目前,已有諸多米蘭標(biāo)準(zhǔn)的擴展形式被提出,包括美國加州大學(xué)舊金山分校標(biāo)準(zhǔn)(UCSF)、納瓦拉大學(xué)診所標(biāo)準(zhǔn)(CUN)、巴倫西亞標(biāo)準(zhǔn)和杭州標(biāo)準(zhǔn)。
為了研究這些患者選擇標(biāo)準(zhǔn)的安全性和有效性,研究者調(diào)查了中國肝移植注冊數(shù)據(jù)庫。該數(shù)據(jù)庫是世界第三大肝移植數(shù)據(jù)庫,包含超過6000例肝細(xì)胞癌接受肝移植患者的病例。依據(jù)米蘭標(biāo)準(zhǔn),該數(shù)據(jù)庫中43.8%的患者符合肝移植條件。
研究者發(fā)現(xiàn),每一種(其他)標(biāo)準(zhǔn)都會在米蘭標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的基礎(chǔ)上擴大符合移植條件的患者數(shù)量:巴倫西亞標(biāo)準(zhǔn)增加12.4%,UCSF標(biāo)準(zhǔn)增加16.3%,CUN標(biāo)準(zhǔn)增加19.6%,杭州標(biāo)準(zhǔn)增加51.5%。移植后的生存方面,不同擴展標(biāo)準(zhǔn)的患者人群生存情況和米蘭標(biāo)準(zhǔn)患者人群生存類似。
符合杭州標(biāo)準(zhǔn)但不符合米蘭標(biāo)準(zhǔn)的患者中,患者5年總生存率為62%或更高。在符合杭州標(biāo)準(zhǔn)但是不符合米蘭標(biāo)準(zhǔn)的1352例患者中,發(fā)現(xiàn)的兩項獨立預(yù)后因素包括甲胎蛋白(AFP)水平大于100 ng/ml和腫瘤負(fù)荷大于8 cm。
研究者將入組患者進(jìn)行分類,A類患者的腫瘤負(fù)荷≤8 cm或是腫瘤大于8 cm但AFP水平≤100 ng/ml,B類患者的腫瘤負(fù)荷大于8 cm且AFP水平在100 ng/ml~400 ng/ml。生存分析發(fā)現(xiàn),A類患者5年無病生存期顯著優(yōu)于B類患者,且兩類患者生存均優(yōu)于不符合杭州標(biāo)準(zhǔn)的患者。
鄭院士及其同事們還指出,符合擴展標(biāo)準(zhǔn)但是不符合米蘭標(biāo)準(zhǔn)患者的生存率低于符合米蘭標(biāo)準(zhǔn)的患者。這些擴展標(biāo)準(zhǔn)所納入的新患者群體是否適合接受肝移植治療是一個不同的問題。對他們而言,肝移植手術(shù)后1年和5年無病生存期分別>80%和>55%(在米蘭標(biāo)準(zhǔn)擴展范圍內(nèi))是可以接受的。因此,對于不符合米蘭標(biāo)準(zhǔn),但是符合擴展標(biāo)準(zhǔn)的患者來說,肝移植手術(shù)仍是合適的治療選擇,尤其是在中國——世界上肝細(xì)胞癌負(fù)擔(dān)最重的國家。
