美國(guó)MD Anderson癌癥中心Joe Y Chang教授等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，立體定向放療(SABR)或?yàn)榭墒中g(shù)的Ⅰ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一種新的治療選擇，但由于這類(lèi)人群較少，且隨訪時(shí)間短，故需要進(jìn)一步隨機(jī)對(duì)照臨床研究來(lái)證明這一結(jié)論。(Lancet Oncol. 2015年5月13日在線版)

可手術(shù)切除的Ⅰ期NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)治療是肺葉切除及縱隔淋巴結(jié)清掃術(shù)或淋巴結(jié)取樣。SABR對(duì)于不可手術(shù)的Ⅰ期NSCLC患者顯示了較好的療效。但是兩項(xiàng)關(guān)于Ⅰ期NSCLC患者SABR的隨機(jī)Ⅲ期臨床試驗(yàn)(STARS研究  和ROSEL研究)則由于未達(dá)到預(yù)期的目的而被提早關(guān)閉。研究者對(duì)這兩項(xiàng)研究的生存數(shù)據(jù)與手術(shù)的生存數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總分析。。

STARS研究和ROSEL研究的入選人群為T(mén)1～2a N0M0期(腫瘤直徑<4 cm)可手術(shù)治療的NSCLC患者?；颊甙?﹕1的比例隨機(jī)分配為SABR組，或肺葉切除、縱隔淋巴結(jié)清掃或取樣組。研究者對(duì)意向人群進(jìn)行匯總分析，該研究的主要終點(diǎn)是總生存期。

結(jié)果顯示，共有58例患者入組并進(jìn)行隨機(jī)分組，31例患者進(jìn)行立體定向消融放療例患者接受SABR，27例患者行手術(shù)治療例患者接受手術(shù)治療。SABR立體定向消融放療組患者的中位隨訪時(shí)間為40.2個(gè)月(23.0～47.3個(gè)月)，手術(shù)組中位隨訪時(shí)間手術(shù)組的為35.4個(gè)月(18.9～40.7個(gè)月)。手術(shù)組6例死亡，SABR組1例死亡。SABR立體定向消融放療組患者的預(yù)計(jì)3年生存率為95% (95%CI 85%～100%)，手術(shù)組的則為79%(95% CI 64%～97%)，風(fēng)險(xiǎn)比為0.14(95% CI 0.017～1.190，P=0.037)。SABR組患者的3年無(wú)瘤生存率為86%(95%CI 74%～100%)，手術(shù)組的為80%(95% CI 65%～97%)， 風(fēng)險(xiǎn)比為0.69(95%CI 0.21～2.29，P=0.54)。

手術(shù)組1例患者出現(xiàn)區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，2例患者出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，SABR組1例患者出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)，4例區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，1例患者遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。SABR組10%的患者出現(xiàn)3級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)，表現(xiàn)為3例(10%)患者胸痛，2例(6%)患者咳嗽或呼吸困難，1例(3%)患者乏力及肋骨骨折，無(wú)4級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生，無(wú)治療相關(guān)死亡的發(fā)生。手術(shù)組1例(4%)患者死于術(shù)后并發(fā)癥，12例(44%)患者出現(xiàn)3～4級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)，1例以上患者發(fā)生3級(jí)不良反應(yīng)，包括4例(15%)患者呼吸困難，4例(15%)患者胸痛，2例(7%)患者肺內(nèi)感染。

(編譯 朱晶 審校 程穎)