美國(guó)麻省總醫(yī)院癌癥中心Theodore S. Hong博士和哈佛醫(yī)學(xué)院的David P.Ryan博士提出，不要想當(dāng)然的認(rèn)為局部晚期直腸癌患者需要行術(shù)后輔助化療或者會(huì)從術(shù)后輔助化療中獲益。(J Clin Oncol.2015年5月4日在線(xiàn)版)

但另一位該領(lǐng)域的臨床醫(yī)師反駁道，還是謹(jǐn)慎地常規(guī)給予輔助化療為好。

這兩名醫(yī)學(xué)博士談到了2006年發(fā)表的EORTC 22921研究，該研究將完成術(shù)前放療(45 Gy，5周以上)，可切除的T3或T4直腸癌患者分成4組。對(duì)照組不加化療，其余3組聯(lián)合化療(每組253例，化療方案為5-FU 350 mg/m2/d+亞葉酸鈣20 mg/m2/d)。其中一組患者接受術(shù)前化療，即在1～5周放療期間完成2周期化療;另外一組患者在術(shù)后3～10周接受4周期化療(1次/3周);最后一組患者則同時(shí)接受術(shù)前和術(shù)后化療。

該研究結(jié)果顯示,術(shù)前聯(lián)合或不聯(lián)合化療患者的5年生存率分別為65.8%和64.8%(P=0.84)，5年DFS分別為56.1%和54.4%(P=0.52);術(shù)后聯(lián)合或不聯(lián)合化療患者的5年生存率分別為67.2%和63.2%(P=0.12)，5年DFS分別為58.2%和52.2%(P=0.13);10年隨訪(fǎng)結(jié)果提示,術(shù)后聯(lián)合或不聯(lián)合輔助化療兩組的OS(51.8% vs 48.4%)和DFS(47.0% vs 43.7%)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移發(fā)生率均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。同時(shí)他們注意到研究中接受了放化療的患者比單純放療患者的局部復(fù)發(fā)率降低，但沒(méi)有轉(zhuǎn)化為OS的優(yōu)勢(shì)，部分原因是該研究沒(méi)有效力檢測(cè)低于10%的生存獲益。

目前NCCN直腸癌指南推薦，對(duì)于已行新輔助放化療或短程放療和全直腸系膜切除術(shù)(TME)的Ⅱ期和Ⅲ期直腸癌患者，術(shù)后常規(guī)給予FOLFOX或CAPEOX方案輔助化療。但他們指出，當(dāng)前的指南推薦是基于既往證據(jù)而提出，沒(méi)有將臨床實(shí)踐變化考慮在內(nèi)。外科技術(shù)尤其是TME的進(jìn)步加上新輔助放化療的常規(guī)應(yīng)用以及更精確的影像學(xué)分期，有助于臨床醫(yī)師判斷哪些患者最可能需要行術(shù)后輔助治療。

與此同時(shí)，他們還提到奧沙利鉑為基礎(chǔ)的化療方案(如FOLFOX或CAPEOX)的毒性。例如，在MOSAIC研究(FOLFOX方案用于結(jié)腸癌輔助化療的多中心研究)中，近1/4的患者在治療18個(gè)月時(shí)仍有不同程度的感覺(jué)神經(jīng)病變，15.4%的患者在治療4年后仍存在不同程度的神經(jīng)病變。他們認(rèn)為，更好地預(yù)測(cè)患者是否真正需要化療或放療實(shí)屬必要，可以將輔助化療可以更加個(gè)體化的應(yīng)用于臨床，如影像學(xué)診斷為早期的很多患者只給予短程放療，F(xiàn)OLFOX化療僅用于淋巴結(jié)陽(yáng)性的患者。

然而，華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤科的一位直腸癌專(zhuān)家Preet Singh談到，不管診斷時(shí)淋巴結(jié)狀態(tài)如何，均應(yīng)給予Ⅱ期或Ⅲ期直腸癌患者化療。作者所在治療中心都是依據(jù)診斷時(shí)臨床分期制定治療決策，大多數(shù)Ⅱ期和Ⅲ期患者接受FOLFOX或其他含奧沙利鉑方案輔助化療，很少因患者的病理結(jié)果改變術(shù)后化療決定。他也承認(rèn)，對(duì)于淋巴結(jié)陰性的早期患者，他們會(huì)考慮短程放療和手術(shù)，以及術(shù)后再評(píng)估.但由于近20%的T3N0患者都伴有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，他們傾向于謹(jǐn)慎對(duì)這部分患者給予化療。他也十分擔(dān)心T3N0期患者不進(jìn)行化療的后果，尤其是因?yàn)槠渲幸徊糠只颊呖赡艽嬖诹馨徒Y(jié)轉(zhuǎn)移。

(編譯 邱婷婷 審校 項(xiàng)曉軍 熊建萍)