加拿大猶太總醫(yī)院Laurent Azoulay醫(yī)生等報(bào)告的一項(xiàng)包括近14 000人的研究表明，用于治療良性前列腺增生(BPH)的5α還原酶抑制劑(5-ARI)并不會(huì)增加新確診前列腺癌患者的癌癥特異性死亡率或全因死亡率。(JAMA Oncol. 2015年4月2日在線版)

既往臨床研究證實(shí)5-ARI對(duì)良性前列腺增生患者非常有效，但有兩項(xiàng)大型化學(xué)預(yù)防試驗(yàn)對(duì)5-ARI可能增加高分化前列腺癌患病風(fēng)險(xiǎn)持不確定態(tài)度。Azoulay等的研究結(jié)果為患者應(yīng)用這些藥物提供了保證。

根據(jù)PCPT和REDUCE試驗(yàn)的結(jié)果，美國(guó)FDA對(duì)5-ARI在前列腺癌中的化學(xué)預(yù)防作用提出警示聲明。但5-ARI是否影響前列腺癌的遠(yuǎn)期結(jié)果仍存爭(zhēng)論。

Azoulay醫(yī)生的團(tuán)隊(duì)自英國(guó)數(shù)據(jù)庫(kù)中入組13 892例患者的數(shù)據(jù)，研究了應(yīng)用5-ARI與前列腺癌相關(guān)特異死亡率和新患前列腺癌的全死因死亡率的相關(guān)性。

在這些患者中，僅有574例(4.1%)患者在確診為前列腺癌前接受了至少12個(gè)月的5-ARI，診斷前5-ARI治療的中位時(shí)間為12.8個(gè)月。

校正所有其他風(fēng)險(xiǎn)因素后，5-ARI組患者的前列腺特異死亡率(3.76%)與未應(yīng)用5-ARI組(3.87%)相比不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，全死因死亡率(次要研究終點(diǎn))在兩組間也未見差異。

應(yīng)用5-ARI治療與前列腺癌特異性死亡率或全死因死亡率間不存在治療時(shí)長(zhǎng)-反應(yīng)率的關(guān)系。

研究者表示：這項(xiàng)研究的結(jié)論證實(shí)了最近PCPT試驗(yàn)中析因分析的結(jié)論，應(yīng)用非那雄胺與增加死亡風(fēng)險(xiǎn)無關(guān);這些研究共同支持，高分化腫瘤所示的差異性結(jié)果可能與檢測(cè)方法(更好)和(其他)機(jī)制有關(guān);并表示仍需其他設(shè)計(jì)較好、應(yīng)用非網(wǎng)絡(luò)(來源)數(shù)據(jù)的試驗(yàn)來證實(shí)他們的結(jié)論，如果結(jié)果相同，也許相關(guān)機(jī)構(gòu)要重新考慮現(xiàn)存的警示聲明了。

馬里蘭國(guó)立腫瘤研究所的William D. Figg和德克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心的Ian M. Thompson對(duì)該報(bào)道做了述評(píng)。Figg表示：這些數(shù)據(jù)緩解了一些泌尿科醫(yī)生的擔(dān)心，給予患者5-ARI是安全的，不會(huì)增加高分化惡性腫瘤的形成;他認(rèn)為FDA需重新評(píng)估5-ARI可能增加前列腺癌患病及死亡風(fēng)險(xiǎn)的警告。

(編譯 郭劍非 審校 謝曉冬)