加拿大猶太總醫(yī)院Laurent Azoulay醫(yī)生等報告的一項包括近14 000人的研究表明，用于治療良性前列腺增生(BPH)的5α還原酶抑制劑(5-ARI)并不會增加新確診前列腺癌患者的癌癥特異性死亡率或全因死亡率。(JAMA Oncol. 2015年4月2日在線版)

既往臨床研究證實5-ARI對良性前列腺增生患者非常有效，但有兩項大型化學預防試驗對5-ARI可能增加高分化前列腺癌患病風險持不確定態(tài)度。Azoulay等的研究結果為患者應用這些藥物提供了保證。

根據(jù)PCPT和REDUCE試驗的結果，美國FDA對5-ARI在前列腺癌中的化學預防作用提出警示聲明。但5-ARI是否影響前列腺癌的遠期結果仍存爭論。

Azoulay醫(yī)生的團隊自英國數(shù)據(jù)庫中入組13 892例患者的數(shù)據(jù)，研究了應用5-ARI與前列腺癌相關特異死亡率和新患前列腺癌的全死因死亡率的相關性。

在這些患者中，僅有574例(4.1%)患者在確診為前列腺癌前接受了至少12個月的5-ARI，診斷前5-ARI治療的中位時間為12.8個月。

校正所有其他風險因素后，5-ARI組患者的前列腺特異死亡率(3.76%)與未應用5-ARI組(3.87%)相比不具有統(tǒng)計學意義，全死因死亡率(次要研究終點)在兩組間也未見差異。

應用5-ARI治療與前列腺癌特異性死亡率或全死因死亡率間不存在治療時長-反應率的關系。

研究者表示：這項研究的結論證實了最近PCPT試驗中析因分析的結論，應用非那雄胺與增加死亡風險無關;這些研究共同支持，高分化腫瘤所示的差異性結果可能與檢測方法(更好)和(其他)機制有關;并表示仍需其他設計較好、應用非網(wǎng)絡(來源)數(shù)據(jù)的試驗來證實他們的結論，如果結果相同，也許相關機構要重新考慮現(xiàn)存的警示聲明了。

馬里蘭國立腫瘤研究所的William D. Figg和德克薩斯大學健康科學中心的Ian M. Thompson對該報道做了述評。Figg表示：這些數(shù)據(jù)緩解了一些泌尿科醫(yī)生的擔心，給予患者5-ARI是安全的，不會增加高分化惡性腫瘤的形成;他認為FDA需重新評估5-ARI可能增加前列腺癌患病及死亡風險的警告。

(編譯 郭劍非 審校 謝曉冬)