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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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一項(xiàng)多中心、單組Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示 帕唑帕尼聯(lián)合奧曲肽或可改善晚期高分化神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的緩解率

發(fā)表時(shí)間:2015-06-30

    美國(guó)MD Anderson癌癥中心James C Yao等報(bào)道,在胰腺型神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NET)患者中,帕唑帕尼(Pazopanib)治療與腫瘤緩解有關(guān),但該藥不適用于類癌患者。目前急需隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究評(píng)價(jià)帕唑帕尼治療晚期胰腺型NET的療效。(Lancet Oncol. 2015年5月5日在線版)

    目前晚期高分化NET的可選治療方案仍十分有限。帕唑帕尼是一種具有生物有效性、小分子的口服多激酶靶點(diǎn)抑制劑,其可抑制血管內(nèi)皮生成因子受體(VEGFR) 1、2、3。為了探索帕唑帕尼聯(lián)合奧曲肽在治療晚期NET中的作用,該研究采用單組、兩階段平行隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)方案,納入轉(zhuǎn)移性或局部晚期且分級(jí)為1~2級(jí)的類癌或胰腺型NET患者?;颊呖诜吝蚺聊?00 mg qd及事先擬定劑量的奧曲肽。主要研究終點(diǎn)指標(biāo)是客觀緩解率,并由研究人員通過意向治療分析法(ITT)進(jìn)行評(píng)估。此研究已在網(wǎng)站注冊(cè),注冊(cè)號(hào)為NCT00454363,并于2014年3月完成。

    結(jié)果顯示:在2007年4月12日至2009年6月2日,共納入52例患者,其中包括32例胰腺型NET患者以及20例類癌患者。32例胰腺型NET患者 中有7例達(dá)到客觀緩解(21.9%,95%CI 11.0%~38.8%)。第一階段研究中,類癌患者未獲得緩解,因此在納入20例患者后終止納入新患者。不良反應(yīng)包括1例4級(jí)高甘油三脂血癥和1例4級(jí)血栓形成,常見的3級(jí)不良反應(yīng)事件為轉(zhuǎn)氨酶升高和中性粒細(xì)胞減少,各有3例。在52例患者中,最常見的不良反應(yīng)有疲勞(39例,75%)、惡心(33例,63%)、腹瀉(33例,63%)及高血壓(28例,54%)。

    (編譯 陳寶清 審校 盧鈾)