Teva制藥公司主動(dòng)召回八批次5 g/100 mL(50 mg/mL)的氟尿嘧啶注射液 (商品名：Adrucil)，原因在于其中含有顆粒物質(zhì)，即填料隔膜產(chǎn)生的硅膠碎片和氟尿嘧啶結(jié)晶。生產(chǎn)廠家稱，靜脈注射這些含有顆粒物質(zhì)的產(chǎn)品可能會(huì)導(dǎo)致炎癥反應(yīng)、過敏反應(yīng)甚至血管栓塞的發(fā)生。這可能進(jìn)一步引起組織壞死，如果影響到重要臟器，可能會(huì)危及生命。(自FDA網(wǎng)站)

氟尿嘧啶現(xiàn)被用于結(jié)腸癌、乳腺癌、胃癌和胰腺癌的姑息治療。在藥房可以買到散包裝產(chǎn)品，每包有5瓶，每瓶5 g/100ml。Teva制藥公司的高級副總裁Denise Bradley表示：這八個(gè)批次共有6195箱氟尿嘧啶注射液，每箱含有5瓶。但據(jù)估計(jì)并不會(huì)出現(xiàn)供應(yīng)短缺現(xiàn)象。

5 g/100ml的單瓶NDC編號是0703-3019-11，藥房包裝的NDC編號是0703-3019-12。這些5 g/100ml的瓶身上都有標(biāo)識稱藥房散包裝不能直接用于注射。

這些產(chǎn)品通過正規(guī)的批發(fā)商、零售商和藥店在美國進(jìn)行銷售。Teva公司指出，其直接客戶已通過郵件進(jìn)行通知，緊急召回藥品的信件也已發(fā)給客戶。此外，已經(jīng)安排了受影響的產(chǎn)品回庫，并批準(zhǔn)退貨代理。Teva公司已要求，有召回批次庫存的所有人員停止使用和銷售這些產(chǎn)品，并立即封鎖產(chǎn)品。這些客戶應(yīng)通知其公司所有的使用者。這八個(gè)批次藥物被主動(dòng)召回的事件是在美國食品和藥物管理局(FDA)知曉的情況下進(jìn)行的。

(編譯 孫琰 審校 盧鈾)

表 被召回的八批次藥物詳情