BEYOND研究顯示卡鉑/紫杉醇/貝伐珠單抗一線治療 中國(guó)晚期肺癌較佳
上海肺科醫(yī)院周彩存教授等報(bào)告,卡鉑/紫杉醇加貝伐珠單抗方案一線治療中國(guó)晚期或復(fù)發(fā)的非鱗癌型非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者具有良好的耐受性和安全性。(J Clin Oncol. 2015年5月26日在線版)
為了明確肺癌患者中貝伐珠單抗聯(lián)合含鉑雙藥方案一線治療中國(guó)肺癌患者的療效,該項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)(BEYOND研究)入組年齡≥18歲的、局部晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)的晚期非鱗癌NSCLC患者,將其隨機(jī)分為兩組:兩組患者均接受靜脈滴注卡鉑(AUC=6)和紫杉醇(175 mg/m2) d1 q3w方案治療,治療周期數(shù)≤6個(gè)。其中一組同時(shí)使用安慰劑,簡(jiǎn)稱Pl+CP組;另一組同時(shí)使用貝伐珠單抗(15 mg/kg,d1);簡(jiǎn)稱B+CP組;均治療直到疾病進(jìn)展、出現(xiàn)無(wú)法耐受的藥物不良反應(yīng)者死亡。主要研究終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),次要研究終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)、總生存期(OS)、探索性的生物標(biāo)志和安全性。
結(jié)果顯示:共276例患者被隨機(jī)等比例分組。B+CP組患者與Pl+CP組患者相比,中位PFS顯著延長(zhǎng),分別為9.2個(gè)月和6.5個(gè)月(HR=0.4,95%CI 0.29~0.54;P<0.001);ORR明顯升高,分別為54%和26%;中位OS也相對(duì)有所延長(zhǎng),分別為24.3個(gè)月和17.7個(gè)月(HR=0.68,95%CI 0.50~0.93;P=0.0154)。在EGFR陽(yáng)性突變的腫瘤中,B+CP組患者的中位PFS為12.4個(gè)月,Pl+CP組的為7.9個(gè)月(HR=0.27,95%CI 0.12~0.63);在EGFR野生型的腫瘤中分別為8.3個(gè)月和5.6個(gè)月(HR=0.33,95%CI 0.21~0.53)。該方案的安全性與B+CP方案治療NSCLC的既往研究相似,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題。
(編譯 錢芳菲 審校 韓寶惠)
