英國(guó)研究者Paula Mary Mulvenna等在本屆ASCO年會(huì)上報(bào)告ISRCTN 3826061試驗(yàn)的結(jié)果顯示，全腦放療(WBRT)并未改善非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)腦轉(zhuǎn)移患者的生存時(shí)間，對(duì)生活質(zhì)量的改善亦不明顯。(2015年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)，摘要號(hào)8005)

NSCLC腦轉(zhuǎn)移占顱內(nèi)轉(zhuǎn)移性腫瘤的40%以上，對(duì)于不可手術(shù)的腦轉(zhuǎn)移患者， WBRT和地塞米松為標(biāo)準(zhǔn)治療方案。然而目前尚無(wú)隨機(jī)臨床試驗(yàn)顯示W(wǎng)BRT是否能改善生活質(zhì)量(QoL)或生存期。

該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照非劣性試驗(yàn)旨在比較最佳支持治療(OSC)聯(lián)合WBRT 20 Gy/5f(OSC+WBRT)與單純OSC治療對(duì)不可手術(shù)或接受立體定向放療的NSCLC腦轉(zhuǎn)移患者Qol和OS的影響。研究者每周采用歐洲五維健康量表對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)量表結(jié)果和OS計(jì)算QALY。單純OSC與OSC聯(lián)合WBRT相比，對(duì)患者質(zhì)量調(diào)整生命年(QALY)的增加多于7天以上才被認(rèn)為具有同等或更好的療效(按照80%的把握度和單側(cè)檢驗(yàn)體現(xiàn)出5%顯著性差異的要求，需要的樣本量為534例)。試驗(yàn)的次要終點(diǎn)指標(biāo)包括對(duì)待證預(yù)分類亞組的數(shù)據(jù)分析。

結(jié)果顯示：2007年至2014年間，從英國(guó)和澳大利亞多個(gè)中心共納入538例患者，其中男性占58%，中位年齡位66歲(38～85歲)。各組患者的卡式評(píng)分<70分者占38%，顱外轉(zhuǎn)移者占54%，單發(fā)腦轉(zhuǎn)移者占30%，隨機(jī)化分配后28天內(nèi)被診斷為腦轉(zhuǎn)移者占59%。至2015年1月共有522例患者死亡，兩組患者的OS(HR=1.05，95%CI 0.89～1.26)，OSC+WBRT組和OSC組患者的中位生存期分別為65天和57天，總體的QoL或激素應(yīng)用均無(wú)顯著差異。平均QALY的差異為-1.9天，OSC+WBRT組和OSC組的QALY分別為43.3天和41.4天，雙側(cè)90%CI為-9.1～6.6天。

(編譯 楊雯佳 審校 韓寶惠)