一項回顧性研究表明，性腺機能減退的老年男性接受睪酮治療不會增加血栓形成的風(fēng)險。然而，如果不補充睪酮，全因死亡率會更高。(2015年AUA年會，摘要號PD37-01)

“美國FDA已要求所有醫(yī)生在開睪酮處方前告知患者潛在的血栓形成風(fēng)險”，休斯頓貝勒醫(yī)學(xué)院生殖和不孕不育醫(yī)學(xué)中心的Ranjith Ramasamy博士表示。“事實上，我們要求患者簽署知情同意書，告知睪酮所有的潛在風(fēng)險。但是，根據(jù)我們的研究結(jié)果，我們可以自信地說，睪酮治療男性的血栓形成風(fēng)險并不高于未治療者”。

Ramasamy博士和他的同事們回顧了217例65歲以上性腺機能減退男性的資料。在153例接受睪酮治療的男性中，53例為注射治療，47例為凝膠治療，53例為肌注藥物微粒治療。其余64例未接受睪酮治療。

處理組和未處理組患者的中位隨訪時間相似，分別為3.8年和3.5年，兩組的中位年齡為74～75歲。

雖然Charlson合并癥指數(shù)得分相似，但治療組總睪酮水平高于未治療組的，分別為475 ng/dL和236 ng/dL(P<0.001)。治療組比未治療組的死亡人數(shù)少(1例 vs 6例，P=0.003)。此外，治療組比未治療組的心肌梗死多見(1例 vs 0例)，腦血管意外更多(2例 vs 1例)，肺栓塞更多(1例 vs 0例)，但這些差異均不顯著。

Ramasamy博士表示，雖然樣本量小是本研究的一個局限性，但是與流行病學(xué)研究不同，本研究的最大優(yōu)勢是可以真實接觸患者，對他們實施治療，醫(yī)生知道患者的睪酮水平，能夠給予適宜的管理和隨訪。因此，該研究可以借用多種驗證結(jié)論的方法，并進一步證實睪酮治療不會增加血栓事件的發(fā)展。

“支持睪酮補充與心血管事件(包括與血栓形成)有任何關(guān)系的證據(jù)是非常無力的”，來自堪薩斯醫(yī)科大學(xué)的Ajay Nangia博士說，“但是從安全性角度來看，即使是對安全的影響再小，美國FDA也不能忽略，因此，此類藥物使用說明書的內(nèi)容有了變化”。

Nangia博士坦言，他在開睪酮治療處方之前也會告知患者有關(guān)的潛在風(fēng)險，并且會把討論內(nèi)容記錄在患者的電子病歷中。

Nangia博士和Ramasamy博士都贊成，未來有必要進行長期的隨機臨床試驗，以清楚地顯示老年男性使用睪酮治療的安全性和有效性。事實上，在美國FDA呼吁進行這樣的試驗后，美國國立衛(wèi)生研究院隨即發(fā)起被稱為“T試驗”的睪酮試驗，以評估睪酮是否有益于65歲以上男性的身體功能、性功能和認知功能。據(jù)推測，T試驗涉及美國12個城市大約800例老年男性，其結(jié)果將在近期公布。

(編譯 韓蘇軍 審校 馬建輝)