倫理動態(tài)
科研項(xiàng)目送審文件清單
(送審文件包括以下材料,但不限于)
1. 遞交信
2. 初始審查申請表(科研課題)
3. 研究方案(注明版本號/版本日期)
4. 知情同意書(注明版本號/版本日期)
5. 病例報(bào)告表(注明版本號/版本日期)
6. 其他(問卷、量表等)(注明版本號/版本日期)
7. 主要研究者簡歷(最新、簽名和日期,并附GCP證書復(fù)印件)
8. 多中心項(xiàng)目請?zhí)峁﹨⒓訂挝幻麊渭绊?xiàng)目負(fù)責(zé)人
9. 組長單位批件
