法規(guī)文獻(xiàn)
- 2024-10-28 關(guān)于印發(fā)涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法的通知
- 2021-10-08 中華人民共和國藥品管理法
- 2021-10-08 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
- 2021-10-08 藥品注冊管理辦法
- 2021-10-08 醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法
- 2021-10-08 體外診斷試劑注冊與備案管理辦法
- 2021-10-08 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法
- 2021-10-08 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
- 2021-10-08 藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則
- 2024-10-28 國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告
- 2021-10-08 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
- 2021-10-08 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法
- 2021-10-08 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檢查指南(試行)
- 2024-10-28 ICH-GCP
- 2021-10-08 貝爾蒙報(bào)告
- 2024-10-28 赫爾辛基宣言2024版
- 2021-10-08 紐倫堡法典
- 2021-10-08 人體生物醫(yī)學(xué)研究國際倫理指南（CIOMS）
- 2021-10-08 生物醫(yī)學(xué)研究審查倫理委員會(huì)操作指南（2000年，WHO）
