6月11～14日，第20屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)在維也納召開(kāi)，緊張而豐富的大會(huì)為與會(huì)者展示了該領(lǐng)域最新的研究結(jié)果，現(xiàn)甄選其中部分重要報(bào)告做如下簡(jiǎn)介，以期與國(guó)內(nèi)同行共同進(jìn)步。

英國(guó)研究者Stephen O'Brien等報(bào)告，達(dá)沙替尼一線治療新診斷慢性髓細(xì)胞白血病(CML)較伊馬替尼治療的1年分子生物學(xué)緩解有明顯優(yōu)勢(shì)，但到目前為止仍未見(jiàn)到無(wú)疾病進(jìn)展和總生存的優(yōu)勢(shì)。出于研究者和患者對(duì)藥物臨床反應(yīng)欠佳的擔(dān)憂，伊馬替尼組較達(dá)沙替尼組有更多的患者放棄治療。對(duì)于研究終點(diǎn)5年無(wú)事件生存的評(píng)價(jià)需要等待更進(jìn)一步的臨床隨訪。(摘要號(hào)S489)

SPIRIT2研究是比較伊馬替尼400 mg與達(dá)沙替尼100 mg的最大宗臨床研究。其主要研究終點(diǎn)是5年無(wú)事件生存時(shí)間，次要研究終點(diǎn)是主要分子生物學(xué)緩解率(MMR、MR3和BCR-ABL1/ABL比率<0.1%國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)值)

從2008年8月到2013年3月，英國(guó)144家醫(yī)院共814例患者入組，隨機(jī)后每組為406例患者。

結(jié)果顯示，中位隨訪37.4個(gè)月，伊馬替尼組(236例)和達(dá)沙替尼組(276例)的患者仍在接受治療。133例患者因非血液學(xué)不良反應(yīng)而停止治療，其中伊馬替尼組為53例/406(13.1%，主要為胃腸道不良反應(yīng))，達(dá)沙替尼組為80/406(19.7%，主要是血小板減少)。另外，45/814例患者因?yàn)楸慌R床醫(yī)生評(píng)價(jià)(未遵循既定方案而得出的評(píng)價(jià)結(jié)果)為療效欠佳而停止治療，其中伊馬替尼組患者占絕大多數(shù)，為42/406例(10.3%)，而達(dá)沙替尼組僅為3/406，例(0.7%)。達(dá)沙替尼組有90/406(22.2%)患者發(fā)生胸膜腔積液，其中13例需要胸腔穿刺引流放液處理。伊馬替尼組和達(dá)沙替尼組患者的動(dòng)脈/心血管事件發(fā)生情況無(wú)差異，分別為3/406例(0.7%)和9/406例(2.2%)。達(dá)沙替尼組12個(gè)月的MR3明顯高于伊馬替尼組(P<0.001)，分別為237/406例(58.4%)和175/406例(43.1%)。與歷史研究對(duì)比，胸膜腔積液的發(fā)生與較高的MR3無(wú)關(guān)。疾病進(jìn)展至加速期(伊馬替尼組為1/406例，達(dá)沙替尼組為2/406例)和急變期(伊馬替尼組為7/406例，達(dá)沙替尼組為4/406例)患者共14例。本研究中共38例患者死亡，兩組患者的死亡率無(wú)差異。

(編譯 耿其榮 審校 王亮 呂躍)

中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 呂躍教授述評(píng)：

達(dá)沙替尼與伊馬替尼一線治療新診斷慢性髓細(xì)胞白血病究竟是否有優(yōu)勢(shì)，一直是懸而未解決的問(wèn)題。Jorge Cortes曾在報(bào)告中指出，盡管達(dá)沙替尼較伊馬替尼有更早的緩解率，但5年P(guān)FS和OS無(wú)明顯差異。本文再次證明達(dá)沙替尼治療組患者較伊馬替尼有明顯的1年分子生物學(xué)緩解優(yōu)勢(shì)，但到目前為止仍未見(jiàn)到無(wú)疾病進(jìn)展和總生存的優(yōu)勢(shì)，這對(duì)我們的臨床工作具有重要的指導(dǎo)意義。