美國(guó)麻省總醫(yī)院Keith T. Flaherty等報(bào)告，與單藥貝伐珠單抗相比，應(yīng)用索拉非尼、Temsirolimus和貝伐珠單抗的兩藥聯(lián)合方案不能顯著改善轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞癌患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。(J Clin Oncol. 2015年6月15日在線版)

現(xiàn)有證據(jù)顯示，對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)受體抑制劑的抵抗主要為缺氧驅(qū)動(dòng)殘留的VEGF和其他促血管生成因子所致。相較于VEGF藥物的單通路阻斷，多藥聯(lián)合應(yīng)用可能改善患者的預(yù)后。

該項(xiàng)隨機(jī)Ⅱ期研究(BEST研究)總計(jì)入組361例轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞癌患者，按1﹕1的比例將其隨機(jī)分配至A組(貝伐珠單抗 10 mg/kg IV，每2周1次)、B組(貝伐珠單抗 10 mg/kg IV，每2周1次;Temsirolimus 25 mg IV，每周1次)、C組(貝伐珠單抗5 mg/kg IV，每2周1次;索拉非尼 200 mg po bid，第1～5、8～12、15～19、22～26天)或D組(索拉非尼 200 mg po bid;Temsirolimus 25 mg IV，每周1次)。主要研究終點(diǎn)為PFS。

結(jié)果顯示：在331例有效患者中，單藥貝伐珠單抗組、貝伐珠單抗聯(lián)合Temsirolimus組、貝伐珠單抗聯(lián)合索拉非尼組和索拉非尼聯(lián)合Temsirolimus組患者的中位PFS分別為7.5個(gè)月(90%CI 5.8～10.8個(gè)月)、7.6個(gè)月(90%CI 6.7～9.2個(gè)月)、9.2個(gè)月(90%CI 7.5～11.4個(gè)月)和7.4個(gè)月(90%CI 5.6～7.9個(gè)月)。

分層Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型結(jié)果顯示：與單藥貝伐珠單抗組相比，三個(gè)聯(lián)合組患者的風(fēng)險(xiǎn)比分別為1.01、0.89和1.07。各組間不良反應(yīng)未見(jiàn)顯著差異。

(編譯 郭放 審校 謝曉冬)