日本近畿大學的Tetsuya Mitsudomi等報告的一項多中心Ⅱ期臨床試驗表明，對于接受完全性切除的非小細胞肺癌(NSCLC)患者，術(shù)后應(yīng)用S-1進行輔助化療優(yōu)于順鉑聯(lián)合S-1。(Clin Cancer Res. 2015年8月7日在線版)

本研究共納入200例Ⅱ～ⅢA期NSCLC術(shù)后患者、年齡為20～74歲、ECOG PS評分為0～1分。一組隨機接受S-1治療(40 mg/m2 bid，d1～14，q21，口服一年)。另一組接受順鉑(60 mg/m2)聯(lián)合S-1(40 mg/m2 bid，d1～14，q21，共4個周期)治療。主要評價終點為無復發(fā)生存期，同時鑒定出與順鉑或氟尿嘧啶類藥物相關(guān)的生物標志物。次要評價終點為總生存期和不良反應(yīng)事件發(fā)生率。

結(jié)果顯示，S-1組共有51例(52.6%)患者全部完成15個周期的輔助化療，S-1聯(lián)合順鉑組共有71例(74.7%)患者全部完成4個周期的治療。未完成計劃化療周期的主要原因為患者退出臨床試驗及出現(xiàn)了不可耐受的不良反應(yīng)。S-1組和順鉑聯(lián)合S-1組患者的2年無復發(fā)生存率分別為65.6%(95%CI 55.3%～74.0%)和58.1%(95%CI 47.7%～67.2%)，5年生存率分別為72.6%(95%CI 64.3%～82.0%)和72.2%(95%CI 63.8%～81.7%)。尿苷單磷酸酶(UMPS)表達越高，S-1組的療效越好。體內(nèi)外試驗證明UMPS可增強氟尿嘧啶的抗腫瘤活性。不良反應(yīng)方面，S-1組3～4級貧血(1.0% vs 8.4%)和中性粒細胞減少(13.4% vs 27.4%)的發(fā)生率低于S-1聯(lián)合順鉑組。

本研究表明，基于S-1或S-1聯(lián)合順鉑術(shù)后輔助化療的良好療效及耐受性，S-1或S-1可作為NSCLC患者術(shù)后輔助化療的備選方案。

(編譯 張明輝 審校 王艷)