美國加州大學(xué)戴維斯分校Kelly等報(bào)告的RADIANT研究顯示，表皮生長因子受體(EGFR)蛋白表達(dá)或擴(kuò)增的ⅠB～ⅢA期非小細(xì)胞肺癌患者，接受厄洛替尼輔助治療未帶來顯著無病生存(DFS)獲益，可能需進(jìn)一步分析EGFR基因突變亞組患者的治療獲益。(J Clin Onco. 2015年8月31日在線版)

EGFR酪氨酸激酶抑制劑對晚期NSCLC有臨床療效，該研究旨在探討厄洛替尼輔助治療的療效。研究為國際多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照臨床研究，入組術(shù)后ⅠB～ⅢA期非小細(xì)胞肺癌患者，患者免疫組化檢查有EGFR表達(dá)或FISH檢測有EGFR擴(kuò)增?；颊甙?︰1比的例隨機(jī)分組分別接受厄洛替尼150 mg qd或安慰劑治療2年，根據(jù)分期、組織學(xué)類型、此前接受輔助化療、吸煙狀態(tài)、EGFR擴(kuò)增狀態(tài)和國家等分層，主要研究終點(diǎn)為DFS，次要研究終點(diǎn)為總生存OS和EGFR突變陽性患者的DFS和OS。

結(jié)果顯示，共973例患者隨機(jī)，厄洛替尼組和安慰劑組的DFS無顯著的差異(50.5個(gè)月 vs 48.2個(gè)月;HR=0.90，P<0.001)。EGFR突變陽性患者(16.5%)中，厄洛替尼組DFS有優(yōu)勢(46.4個(gè)月 vs 28. 5個(gè)月;HR=0.61，95%CI 0.38～0.98，P<0.001)，但這一差異因?qū)蛹?jí)分析并無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。總生存數(shù)據(jù)尚不成熟。

皮疹和腹瀉是最常見的不良反應(yīng)，厄洛替尼組發(fā)生率分別為86.4%和52.2%，安慰劑組分別為32.1%和15.7%。厄洛替尼組最常見的3級(jí)不良反應(yīng)為皮疹(22.3%)和腹瀉(6.2%)。

(編譯 王毅)