Ⅲ期、隨機對照臨床研究NSABP B-40顯示，早期乳腺癌患者新輔助治療應用貝伐珠單抗可延長患者生存時間，但未延長無疾病生存時間。(Lancet Oncol. 2015年8月11日在線版)

NSABP B-40研究之前公布的數據顯示，術前新輔助治療能夠增加腫瘤的病理完全緩解率，但是否可以延長患者的生存未進行公布。本次則公布了總生存期、無復發(fā)時間和無疾病進展時間。研究入組標準為：年齡大于18歲女性患者，可進行手術且無HER2擴增，腫瘤直徑≥2cm，臨床分期為T1c～3、cN0、cN1或cN2a，無遠處轉移。研究共分為六組，其中三組為化療聯合貝伐珠單抗，三組為單用化療?；煼桨阜謩e為：(1)多西他賽(100 mg/m2)每三周為一個周期，共四個周期，四周期后應用多柔比星和環(huán)磷酰胺(60 mg/m2和600 mg/m2)每三周一次，共四個周期(T→AC);(2)卡培他濱(825 mg/m2 d1～14)和多西他賽(75 mg/m2)，四周期后應用多柔比星和環(huán)磷酰胺(60 mg/m2和600 mg/m2 )每三周一次(TX→AC);(3)吉西他濱(1000 mg/m2 d1、8)和多西他賽(75 mg/m2)，四周期后應用多柔比星和環(huán)磷酰胺(60 mg/m2和600 mg/m2)每三周一次(TG→AC)。貝伐珠單抗的聯合劑量為15 mg/kg，每三周一次。

結果顯示，共納入1206例患者，共有1186例可進行生存分析，1184例可進行無疾病進展時間分析，1181例可進行無復發(fā)轉移時間分析。中位隨訪時間為4.7年，化療聯合貝伐珠單抗能夠顯著改善生存時間(HR=0.65，95%CI 0.49～0.88;P=0.004)，但無疾病生存期無統計學差異(HR=0.80，95%CI 0.63～1.01;P=0.06)。4例發(fā)生治療相關性死亡，主要由于治療相關性血管異常、突發(fā)性死亡、感染性心內膜炎和內臟動脈缺血所致。貝伐珠單抗組最常見的3～4級不良反應為中性粒細胞減少(23%)、手足綜合征(11%)、高血壓(10%)，其他組的主要不良反應為中性粒細胞減少(22%)、疲乏(9%)、手足綜合征(7%)。

(編譯 王燕 審校 王莉彥)