Ⅲ期、隨機(jī)對(duì)照臨床研究NSABP B-40顯示，早期乳腺癌患者新輔助治療應(yīng)用貝伐珠單抗可延長(zhǎng)患者生存時(shí)間，但未延長(zhǎng)無(wú)疾病生存時(shí)間。(Lancet Oncol. 2015年8月11日在線版)

NSABP B-40研究之前公布的數(shù)據(jù)顯示，術(shù)前新輔助治療能夠增加腫瘤的病理完全緩解率，但是否可以延長(zhǎng)患者的生存未進(jìn)行公布。本次則公布了總生存期、無(wú)復(fù)發(fā)時(shí)間和無(wú)疾病進(jìn)展時(shí)間。研究入組標(biāo)準(zhǔn)為：年齡大于18歲女性患者，可進(jìn)行手術(shù)且無(wú)HER2擴(kuò)增，腫瘤直徑≥2cm，臨床分期為T(mén)1c～3、cN0、cN1或cN2a，無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。研究共分為六組，其中三組為化療聯(lián)合貝伐珠單抗，三組為單用化療?；煼桨阜謩e為：(1)多西他賽(100 mg/m2)每三周為一個(gè)周期，共四個(gè)周期，四周期后應(yīng)用多柔比星和環(huán)磷酰胺(60 mg/m2和600 mg/m2)每三周一次，共四個(gè)周期(T→AC);(2)卡培他濱(825 mg/m2 d1～14)和多西他賽(75 mg/m2)，四周期后應(yīng)用多柔比星和環(huán)磷酰胺(60 mg/m2和600 mg/m2 )每三周一次(TX→AC);(3)吉西他濱(1000 mg/m2 d1、8)和多西他賽(75 mg/m2)，四周期后應(yīng)用多柔比星和環(huán)磷酰胺(60 mg/m2和600 mg/m2)每三周一次(TG→AC)。貝伐珠單抗的聯(lián)合劑量為15 mg/kg，每三周一次。

結(jié)果顯示，共納入1206例患者，共有1186例可進(jìn)行生存分析，1184例可進(jìn)行無(wú)疾病進(jìn)展時(shí)間分析，1181例可進(jìn)行無(wú)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移時(shí)間分析。中位隨訪時(shí)間為4.7年，化療聯(lián)合貝伐珠單抗能夠顯著改善生存時(shí)間(HR=0.65，95%CI 0.49～0.88;P=0.004)，但無(wú)疾病生存期無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(HR=0.80，95%CI 0.63～1.01;P=0.06)。4例發(fā)生治療相關(guān)性死亡，主要由于治療相關(guān)性血管異常、突發(fā)性死亡、感染性心內(nèi)膜炎和內(nèi)臟動(dòng)脈缺血所致。貝伐珠單抗組最常見(jiàn)的3～4級(jí)不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少(23%)、手足綜合征(11%)、高血壓(10%)，其他組的主要不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少(22%)、疲乏(9%)、手足綜合征(7%)。

(編譯 王燕 審校 王莉彥)