美國(guó)國(guó)立癌癥研究所的Aimée R Kreimer等報(bào)告的研究顯示，年齡在15～25歲女性接種4年后，接種一次和兩次HPV-16/18疫苗的方案似乎能有效預(yù)防HPV-16/18的宮頸感染，其所提供的保護(hù)作用與第三次接種方案類似。兩次接種間隔6個(gè)月的方案具有交叉保護(hù)作用。這些數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于HPV-16/18疫苗一劑應(yīng)用方案的有效性應(yīng)進(jìn)行直接評(píng)價(jià)。(Lancet Oncol. 2015, 16: 775-786.)

有證據(jù)表明，單次或兩次HPV疫苗注射與三次疫苗注射提供相似的保護(hù)作用。該研究的主要目的是在隊(duì)列研究中明確疫苗接種劑量與HPV-16/18疫苗療效的相關(guān)性，并探索其對(duì)于疫苗未覆蓋的HPV類型的保護(hù)作用。

數(shù)據(jù)匯總來(lái)自哥斯達(dá)黎加疫苗試驗(yàn)(CVT，NCT00128661)及PATRICIA試驗(yàn)(NCT001226810)。這兩項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照雙盲Ⅲ期試驗(yàn)采用AS04佐劑的HPV-16/18二價(jià)疫苗，研究對(duì)象為年輕女性，并結(jié)合葛蘭素史克的上市數(shù)據(jù)(葛蘭素史克網(wǎng)上追蹤編號(hào)202142)，探究接種少于三次的HPV-16/18疫苗對(duì)象隨訪4年后的效果。

這些女性被隨機(jī)分配到接受三次的HPV-16/18疫苗注射組或?qū)φ找呙缃臃N組;然而有一部分女性只接種了1～2次HPV疫苗。將后續(xù)隨訪少于12個(gè)月或入組時(shí)HPV-16/18 DNA陽(yáng)性的女性排除后(因?yàn)镠PV-16/18為觀察終點(diǎn))，研究者通過(guò)接種3次、接種2次、接種1次疫苗后一次性檢測(cè)HPV感染事件來(lái)評(píng)估疫苗療效。主要研究終點(diǎn)為隨訪中首次發(fā)現(xiàn)一次性檢測(cè)HPV-16/18累積的感染事件。

研究者在整合的隊(duì)列研究中評(píng)估了疫苗抗HPV-16/18感染的療效，其中22 327人接種三次，1185人接種兩次，543人接種一次。三次注射疫苗后抗HPV-16/18感染的有效率為77.0%，兩次接種為76.0%，而一次接種為85.7%。疫苗抗HPV-31/33/45感染的三次接種有效率為59.7%，兩次接種為37.7%，一次接種為36.6%。

接受兩次接種的女性，其第二次接種分別為第一劑接種后的1個(gè)月及6個(gè)月，其疫苗抗HPV-16/18感染有效率分別為75.3%和82.6%(僅CVT數(shù)據(jù))。接種兩次組接種6個(gè)月后抗HPV-31/33/45感染的有效率為68.1%(僅CVT數(shù)據(jù));其與接種三次組的有效率相似，而1個(gè)月后接種第二劑的有效率僅為10.1%。

(編譯 佐晶 審校 吳令英)