美國(guó)M.D. Anderson癌癥中心Michael J. Overman等報(bào)告，盡管公眾和評(píng)論者都能接觸到試驗(yàn)方案，但是在隨機(jī)臨床試驗(yàn)的報(bào)道中，對(duì)于結(jié)果的選擇性報(bào)道仍是一個(gè)主要問(wèn)題。為了增加循證醫(yī)學(xué)的可靠性，還需要進(jìn)行另外的舉措應(yīng)對(duì)選擇性地報(bào)道這一問(wèn)題。(J Clin Oncol. 2015年8月24日在線版)

雜志稿約中針對(duì)臨床試驗(yàn)報(bào)告要求補(bǔ)充隨機(jī)化試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案是學(xué)術(shù)出版界的里程碑事件。在該措施如何影響臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告內(nèi)容的選擇性和透明性方面，該補(bǔ)充方案所提供的信息雖然有限，但十分有用。

本研究分析了2012年發(fā)表在《J Clin Oncol》、《N Engl J Med》、《the Lancet》雜志上的74項(xiàng)腫瘤隨機(jī)試驗(yàn)。為了確保報(bào)告的完整性，研究者比較了各項(xiàng)研究方案、試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)、非主要研究終點(diǎn)、未列入計(jì)劃的研究終點(diǎn)指標(biāo)及未列入計(jì)劃的分析。

結(jié)果顯示，在74項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)中，共報(bào)道了86個(gè)主要研究終點(diǎn);9項(xiàng)研究中有多于1個(gè)主要研究終點(diǎn)。9項(xiàng)(12.2%)研究在其計(jì)劃的主要研究終點(diǎn)和發(fā)表的主要研究終點(diǎn)間有一定程度的差異。共計(jì)劃了579個(gè)非主要研究終點(diǎn)(中位數(shù)，每項(xiàng)研究7個(gè))，其中報(bào)道了373個(gè)(64.4%;中位數(shù)，每項(xiàng)研究5個(gè))。

列入計(jì)劃的主要研究終點(diǎn)和未報(bào)道的主要研究終點(diǎn)的數(shù)量之間具有顯著的正相關(guān)性(r=0.66，P<0.001)。28項(xiàng)(37.8%)研究報(bào)道了65項(xiàng)未列入計(jì)劃的研究終點(diǎn);其中的52項(xiàng)(80.0%)并未被認(rèn)為是未列入計(jì)劃的研究終點(diǎn)。在74項(xiàng)研究中，有31項(xiàng)(41.9%)報(bào)道了含有主要研究終點(diǎn)在內(nèi)的52個(gè)未被列入計(jì)劃的分析，有19項(xiàng)(25.7%)報(bào)道了含有非主要研究終點(diǎn)在內(nèi)的33個(gè)未被列入計(jì)劃的分析。無(wú)論是在計(jì)劃內(nèi)的研究終點(diǎn)中還是在未被列入計(jì)劃的分析中，研究結(jié)論中報(bào)道的陽(yáng)性結(jié)果比陰性結(jié)果均更常見。

(編譯 李厚伸 審校 劉巍)