日本京都大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生院的JunzoHamanishi等首次報(bào)道Nivolumab治療鉑類耐藥卵巢癌的研究顯示，Nivolumab的安全性和臨床效應(yīng)值得肯定，但尚需要更多大規(guī)模的研究予以證實(shí)。(J Clin Oncol.doi:10.1200)

共抑制免疫信號(hào)受體PD-1(程序性死亡因子-1)表達(dá)于T細(xì)胞表面，能結(jié)合PD-1的配體及調(diào)節(jié)抗腫瘤的免疫活性。Nivolumab是一種抗PD-1的抗體，能阻斷PD-1的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)。研究者將Nivolumab用于鉑類耐藥的卵巢癌患者，并評(píng)估其安全性和抗腫瘤活性。

該項(xiàng)Ⅱ期研究納入20例鉑類耐藥的卵巢癌患者，其中Nivolumab 1 mg/kg靜脈注射組和3 mg/kg靜脈注射組各10例患者。治療時(shí)間始于從2011年10月21日開始，每2周給藥一次，每個(gè)周期給藥4次，共給藥6個(gè)周期或直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展。主要研究終點(diǎn)為總體的最佳療效。該研究于2014年12月7日結(jié)束，共20例接受療效評(píng)估。

結(jié)果顯示：8例(40%)患者發(fā)生3~4級(jí)治療相關(guān)的不良反應(yīng)事件，其中2例尤為嚴(yán)重?？傮w的最佳緩解率為15%，其中包括3 mg/kg組2例獲得持續(xù)完全緩解的患者，疾病控制率為45%。研究終止時(shí)，中位無進(jìn)展生存期為3.5個(gè)月(95%CI 1.7~3.9個(gè)月)，中位總生存期為20個(gè)月(95%CI 7個(gè)月至尚未達(dá)到)。

(編譯 李慧 審校 崔恒)