瑞士研究者Rolf A Stahel等報告的Ⅱ研究(SAKK 17 / 04)結果顯示，新輔助化療聯(lián)合胸膜外全肺切除術后，惡性胸膜間皮瘤患者不宜選擇半胸放療作為常規(guī)治療手段。(Lancet Oncol. 2015年11月1日在線版)

術后半胸放射治療已被用于治療惡性胸膜間皮瘤，但尚無隨機臨床試驗對其予以評估。該研究自瑞士、比利時和德國等國家的14家醫(yī)院入組患者，旨在評估新輔助化療聯(lián)合胸膜外全肺切除術后采用大劑量半胸放療對惡性胸膜間皮瘤患者的影響。入組標準：參與者均有惡性胸膜間皮瘤的病理學依據(jù);腫瘤可切除;，TNM分期為T1~3N0~2M0;WHO體能狀況評分為0~1分;年齡18~70歲。

第一部分試驗，給予患者三個周期的新輔助化療(予以順鉑75 mg/m2，培美曲塞500 mg/m2，每3周一次)以及胸膜全肺切除術，該部分患者的終點事件是腫瘤的完全切除(R0~1)。在第二部分試驗中，腫瘤完全切除的患者被按照1︰1的比例隨機分配，分別接受或不接受大劑量放療。放射治療的范圍包含半胸腔、開胸手術通道、縱隔淋巴結(對于縱隔淋巴結陽性者)，并且對于易局部復發(fā)的高危人群提高放射劑量。區(qū)分高危人群的標準包括：組織學(肉瘤/上皮樣或混合)，縱隔淋巴結轉移(N0~1 vs N2)，T分期(T1~2 vs T3)。第二部分試驗的研究終點為針對意向治療人群開展的局部無復發(fā)生存期。該臨床試驗已在網站上注冊，注冊號為NCT00334594。

結果顯示，從2012年10月17日至2005年12月7日，共有151例患者接受了新輔助化療，其中113例(75%)接受了胸膜外全肺切除術。中位隨訪時間為54.2個月(四分位間距為32~66個月)。151例患者中，52例患者出現(xiàn)了化療相關的不良反應，最常見的3~4級不良反應包括白細胞減少(21例，占14%)、貧血(11例，占7%)、惡心/嘔吐(8例，占5%)。113例接受胸膜外全肺切除術的患者中，達到腫瘤大體完全切除的有96例(64%)。

第二部分研究共納入54例患者，每組27例?；颊咄顺鲈囼炛饕蚴腔颊呔芙^(20例)和(或)不符合試驗要求(10例)。27例患者中完成放療的有25例，中位放療總劑量為55.9 Gy(四分位間距為46.8~56.0 Gy)。評估中位局部無復發(fā)生存期，無放療組患者為7.6個月(95%CI 4.5~10.7個月)，放療組的為9.4個月(95%CI 6.5~11.9個月)。27例接受放療的患者中，最常見的3級及以上放療相關不良反應包括：惡心/嘔吐(3例，占11%)、食管炎(2例，占3%)、肺炎(2例，占3%;其中1例死亡)。對照組無可觀察到的不良反應事件。

(編譯 馬京杭 審校 李鶴成)